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生物制品生产与质量控制的生物安全风险分析-中国药事.PDF

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生物制品生产与质量控制的生物安全风险分析-中国药事

2010 24 7 631 陈保文, 刘 刚, 都伟欣, 王国治( , 100050) : 探讨生物制品生产与质量控制中存在的生物安全风险 采用文献法和调研法, 认知生 物制品生产与质量控制中存在的生物安全风险 生物制品生产企业 高度重视生物安全 加强 对生物安全风险的管理, 以确保安全生产 : 生物安全; 生物制品; 风险分析 : R392-33; R95 : A : 1002-7777 ( 2010) 07-0631-04 TheBio-security RiskAnalysis of Productionand QualityControlof BiologicalProducts C en Baow en, Liu Gang, Du Weixin and Wang Guoz i ( National Institute of t e Control of P armaceutical and Biological Products, Beijing 100050) ABSTRACT: Objective Analyze t e bio-security risk of production and quality control of biological products ethodsBy t e met ods of literature and researc to find t e bio-security risk of production and quality control of biological products Results T e manufacturer of biological products s ould attac great importance to bio-security Conclusion It is necessary to strengt en bio-security risk management to ensure safety in production KEYWORDS: bio-security ; biological products; risk analysis ( ) ( ) 1 11 [ 1] , ( ) , [ 2] , , , , , ; ( ) ( ) ; [ 3] , ( ) : ( 1) , ( 2) ( 3) , :

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