基于预混辅料的拉莫三嗪口腔崩解片的制备_查静.pdf

·Journal of Pharmaceutical Ｒesearch 2015 V ol． 34 ， 药学研究 No． 5 2·49 · · · 实验研究 基于预混辅料的拉莫三嗪口腔崩解片的制备 ， ， ， 查 静 王铁杰 王思明 涂家生 ( ， 210009) 中国药科大学药剂教研室 江苏南京 : ， 。 、 摘要 目的 由预混辅料入手 制备拉莫三嗪口腔崩解片 方法 以异麦芽酮糖醇 微晶纤维素和交联聚维酮 ， ， 。 ， 为主要辅料 使用湿法制粒的方法制备预混辅料 并测定了预混辅料产品的粉体学性质 选用拉莫三嗪为主药 与 、 ， ， 预混辅料及少量崩解剂 润滑剂和矫味剂 通过粉末直压的方法制备拉莫三嗪口腔崩解片 并对拉莫三嗪口腔崩解 。 ， : 片进行基本的体外评价 结果 通过单因素考察和正交试验 预混辅料的最终处方组成为 异麦芽酮糖醇与微晶 3∶4 ， 8% 。 ( 1 000 ) :25 g 纤维素的比例为 加入 交联聚维酮 拉莫三嗪口腔崩解片的最优处方组成 按 片计 为 拉莫三 ，137 g ，14． 4 g ，1． 8 g ，1． 8 g 。 嗪 预混辅料 低取代羟丙基纤维素 硬脂酸镁 矫味剂 拉莫三嗪口腔崩解片的崩解时限 35 s ， 5 min 。 ， ， 、 为 且在 内溶出完全 结论 根据试验 制备的预混辅料的性质优良 口腔崩解片的崩解时限 口感和溶 出度等均符合规定。 : ; ; 关键词 预混辅料 口腔崩解片 拉莫三嗪 中图分类号:Ｒ944． 4 文献标识码:A 文章编号:2095 －5375 (2015)05 －0249 －006 DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2015.05.001 Preparation of Lamotrigine Orally Disintegrating Tablets based on the co － processe