执业药师考试药事管理与法规模拟试题及答案1.doc 免费.doc

执业药师考试药事管理与法规模拟试题及答案 药品监督管理的原则有（ ABCD ）。 　　A.目的性原则 　　B.方法性原则 　　C.方针性原则 　　D.限制性原则 　　E.内容性原则 　　患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ A ）。 　　A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 　　B.注射用处方药 　　C.口服抗生素 　　D.甲类非处方药 　　E.乙类非处方药 　　列入国家药品标准的名称是（ B ）。 　　A.商品名 　　B.通用名 　　C.化学名 　　D.中药材名称 　　E.中药制剂名称 　　包括中文名、汉语拼音名的是（ E ）。 　　A.商品名 　　B.通用名 　　C.化学名 　　D.中药材名称 　　E.中药制剂名称 　　应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是（ B ）。 　　A.甲类OTC零售企业 　　B.零售乙类OTC普通商业企业 　　C.甲类OTC批发企业 　　D.乙类OTC批发企业 　　E.普通商业连锁超市销售乙类OTC 　　处方药与非处方药分类管理的基本原则是（ B ）。 　　A.彻底改变药品自由销售状况 　　B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 　　C.加强处方药监管 　　D.规范非处方药监管 　　E.先原则后具体，先综合后分类 　　患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是（ B ）。 　　A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 　　B.注射用处方药 　　C.口服抗生素 　　D.甲类非处方药 　　E.乙类非处方药 　　我国实施药品分类管理的基本原则是（ A ）。 　　A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 　　B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位 　　C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度 　　D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重 　　E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 　　包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是（ D ）。 　　A.商品名 　　B.通用名 　　C.化学名 　　D.中药材名称 　　E.中药制剂名称 主要负责国家药品标准的制定和修订（ D ）。 　　A.国家药品监督管理局 　　B.省级药品监督管理局 　　C.省级药品检验所 　　D.国家药典委员会 　　E.中国药品生物制品检定所 　　《药品管理法实施条例》属于（ B ）。 　　A.法律 　　B.行政法规 　　C.部门规章 　　D.司法解释 　　E.现行宪法 　　（E ）主要负责全国药品、生物制品的质量检验。 　　A.国家药品监督管理局 　　B.省级药品监督管理局 　　C.省级药品检验所 　　D.国家药典委员会 　　E.中国药品生物制品检定所 　　药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的（ A ）。 　　A.法律 　　B.行政法规 　　C.部门规章 　　D.司法解释 　　E.现行宪法 　　（ B ）主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。 　　A.国家药品监督管理局 　　B.省级药品监督管理局 　　C.省级药品检验所 　　D.国家药典委员会 　　E.中国药品生物制品检定所 　　（ A ）颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。 　　A.国家药品监督管理局 　　B.省级药品监督管理局 　　C.省级药品检验所 　　D.国家药典委员会 　　E.中国药品生物制品检定所 　　《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的（ C ）。 　　A.法律 　　B.行政法规 　　C.部门规章 　　D.司法解释 　　E.现行宪法 　　以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是（ ABCDE ）。 　　A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章 　　B.特别规定优于一般规定 　　C.新规定优于旧的规定 　　D.法不溯及既往，但有例外 　　E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚 　　药品监督管理的意义在于（ ABCE ）。 　　A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 　　B.建立并维护健康的药品市场秩序 　　C.保护合法医药企业的正当利益 　　D.维护公民的身体健康 　　E.是药事管理的重要组成部分 　　国家食品药品监督管理局的职能有（ ABD ）。 　　A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施 　　B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录 　　C.核发《药品经营许可证》 　　D.监管食品、化妆品、药品 　　E.审批药品广告 　　药品监督管理的目的是（ ABCD ）。 　　A.保证药品质量 　　B.保障人体用药安全 　　C.维护人民用药的合法权益 　　D.维护人民身体健康 　　E.提高经济效益 药品监督管理的原则有（