关于对天津力得康医疗科技有限公司体外诊断试剂及器械研究项目环境影响报告表.pdf

津高新审（海）环准〔2017〕1 号 关于对天津力得康医疗科技有限公司体外 诊断试剂及器械研究项目环境影响报告表 的批复 天津力得康医疗科技有限公司： 你单位呈报的《天津力得康医疗科技有限公司体外诊断 试剂及器械研究项目环境影响报告表》及相关材料已收悉。 经研究，现批复如下： 一、天津力得康医疗科技有限公司拟投资1000万元租赁 天津市塘沽海洋高新技术开发总公司位于滨海新区创新创 业园24号楼4楼B角建设体外诊断试剂及器械研究项目，总建 筑面积792.44㎡，其中有微生物实验室、干燥间、成品库等。 该项目主要是生产体外诊断试剂定量检测卡、胶体金检测仪， 1 用于测试心脏标的物指标、细菌感染类指标等，同时开展体 外诊断试剂及器械研发工作。该项目预计于2017年8月投产， 年产体外诊断试剂定量检测卡生产规模为100万条，胶体金 检测仪生产规模为300台。本项目环保投资3.5万元，主要用 于营运期废水治理措施、噪声污染控制、危废暂存设施等。 该项目的建设符合国家产业政策和高新区规划的要求，根据 环境影响报告表结论，在严格落实报告表中各项环保措施的 前提下，同意该项目建设。 二、根据建设项目环境影响评价政府信息公开有关要求， 建设单位已完成了该项目环评报告表信息的全本公示，并提 交公示情况的证明材料。我单位将该项目环评报告表全本信 息在天津高新区政务网上进行了公示。 三、该项目应在设计、建设阶段认真落实环境影响报告 表中各项要求，并重点做好以下工作： （一）配液中产生的废溶液集中收集后交有危废处置资 质的单位处置。生活污水、清洗废水、洗瓶废水、纯水制备 浓水排入创新创业园污水管网，经化粪池处理后排入市政污 水管网最终排入北塘污水处理厂。排污口水质须满足《污水 综合排放标准》（DB12/356-2008）三级要求。 （二）配液及金标垫、样品垫干燥（37℃，4h）过程中 会有微量的有机废气污染物挥发，应设置排换风装置，将废 气引至楼顶排气口排放，排放浓度须满足 《大气污染物综合 排放标准》（GB16297-1996）标准限值。 2 （三）主要噪声为中央空调系统、离心机、超声机运行 产生的噪声。经建筑隔声、距离衰减后，确保厂界噪声须满 足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类 标准。 （四）废手套口罩、废纸、废塑料移液枪头、废试剂瓶 及金膜组装时产生的边角料在车间内暂存时应严格依照相 关要求贮存，尽快交由有资质的处理公司统一回收；废包装 材料交由废旧物资回收部门处理；废反渗透膜交由供应厂家 回收；生活垃圾袋装、分类收集后交由环卫部门及时清运。 确保处置去向合理，避免产生二次污染。 四、该项目建成后主要污染物产生量应控制在以下范围 内：化学需氧量0.066吨/年，氨氮0.004吨/年，工业固体废 物 0.000054吨/年。新增化学需氧量和氨氮的倍量指标由 2015年经环保部认定的滨海高新区污水处理厂项目平衡解 决。 五、按照市环保局《关于加强我市排放口规范化整治工 作的通知》（津环保监理[2002]71号）和《关于发布天津市 污染源排放口规范化技术要求 的通知》（津环保监测 [2007]57号）要求，落实排污口规范化工作。 六、若项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者 防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，应当重新报 批建设项目的环境影响评价文件。 七、该项目建设过程中应严格执行环境保护设施与主体 3 工程同时设计、同时施工、同时投入使用的“三同时”管理 制度。项目开始试生产后按规定程序申请环境保护验收，验 收合格后方可正式投入生产。 八、建设单位应执行以下环境标准： 1、《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级 2、《声环境质量标准》（GB3096-2008）3 类 3、《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008） 3 类 4、《污水综合排放标准》（DB12/356-2008）三级 5、