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登记号：115-36-15-2168 沪奉环保（临港地区）许评[2016]2号 关于能盛（上海）医疗器械科技咨询有限公司 中国实验室项目环境影响报告表的审批意见 能盛（上海）医疗器械科技咨询有限公司： 你单位于 2015 年 12月 14 日向我局提交的《能盛（上海）医疗器 械科技咨询有限公司中国实验室项目环境影响报告表》以及相关材料 收悉，现已审理完结。 一、经审理查明： （一）项目拟于上海临港奉贤园区正琅路19号 6号厂房建设。租 赁建筑面积 4968 平方米，主要从事医疗器械非临床测试，年测试量 180次。项目不涉及微生物和生物活性物质，不属于生物安全实验室 范畴。项目总投资 6000 万元，其中环保投资 200 万元。 （二）你公司委托上海达恩贝拉环境科技发展有限公司编制了 《报告表》。 二、受上海市临港地区开发建设管理委员会委托，上海投资咨询 公司对《报告表》开展了技术评估，出具了《能盛（上海）医疗器械科 技咨询有限公司中国实验室项目环境影响报告表技术评估报告》（以 下简称《评估报告》）。 三、我局做出以下决定： （一）根据《评估报告》、《报告表》的分析、结论与建议，从环境 保护角度同意项目建设。 （二）在项目设计、施工、运行中应按《报告表》提出的要求，落 实环保设施和污染防治措施，保护环境。具体有： 1、厂区内雨、污水须分流排放。应尽量收集地面的残留粪便后再 进行地面冲洗。动物房清洗废水、实验仪器清洗废水须经预处理池消 毒后，与软水制备尾水、生活污水一起经处理达到《污水排入城镇下 水道水质标准》（DB31/445-2009）后纳入市政污水管道，最终纳入 临港新城污水处理厂集中处理。 2、项目备用柴油发电机燃轻质柴油，产生的废气须经收集处理， 达到《大气污染物综合排放标准》（GB31/933-2015）后，经不低于 15 米高的排气筒高空排放。饲养、手术等直接产生臭气的区域及缓冲区 域的臭气、通风柜试剂废气须经负压收集，经紫外光催化氧化和板式 活性炭处理，达到《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）、《大气污 染物综合排放标准》（GB31/933-2015）后，经不低于 15米高的排气 筒高空排放。 应委托有资质单位设计废气收集治理方 ，落实《报告表》中提 出的措施，严格控制废气无组织排放，确保厂界臭气浓度达到《恶臭 污染物排放标准》（GB14554-93）二级标准。 3、应落实《报告表》中提出的降噪措施。选用低噪声设备，合理布 局，采取减振、消声、隔声等综合性降噪措施，动物房采取防撞措施 并使用隔声建筑材料，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排 放标准》（GB12348-2008）3 类标准。 4、项目应按《固废法》与本市有关规定分类收集、分别妥善处理处 置各类固体废物。手术固废、废医疗器械、动物尸体应委托上海固废处 理中心处置；试剂空瓶、废福尔马林、废渗透膜、废仪器设备、废活性 炭等危险废物应委托有资质单位处理。垫料、动物粪便应及时收集暂 存密闭容器中，与生活垃圾委托环卫部门定期清运。对疑似传染病的 动物尸体、排泄物、垫料等须进行消毒后委托有资质单位处置。 5、应建立健全管理制度，加强日常管理，落实各类非正常排放 和风险事故防范措施。并按《报告表》意见落实项目环境管理、环境监 测以及污染物排放总量控制的各项要求。应加强环保设施日常管理， 确保正常、非正常和事故工况下污染物排放得到 效治理。 6、本项目不进行产品的研发和生产，所 检测产品由客户提供。 （三）在建设和今后运行过程中，如果项目的内容、性质、规模、 地点及污染防治措施发生变化，应重新办理环保审批手续。 （四）项目建设应严格执行配套建设的环境保护设施与主体工 程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护 “三同时”制度。项 目竣工后建设单位应按规定程序申请试生产，经我局检查批准后方 可投入试生产。在试生产期内开展环境监测，申请环保验收。验收合 格后，项目方能正式投入生产。 四、请奉贤区环境监察支队负责项目施工