19001基础及定义、七原则-2016.pptVIP

* 二.质量管理七项原则 七、关系管理 4，可开展的活动 可开展的活动包括: —确定组织和相关方(例如:供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会)的关系; —确定需要优先管理的相关方的关系; —建立权衡短期收益与长期考虑的关系; —收集并与相关方共享信息、专业知识和资源; —适当时，测量绩效并向相关方报告，以增加改进的主动性; —与供方、合作伙伴及其他相关方共同开展开发和改进活动; —鼓励和表彰供方与合作伙伴的改进和成绩。 * 质量手册 程序文件 工作指导书/管理制度 质量记录 第一阶:界定作法和职责 第二阶: 规定何人、何事、何地、何时做 第三阶:规定如何做 第四阶:结果, 证明系统有效运行的证据 支 持 指 导 17．ISO 9000质量文件架构的四个层次及表现形式 一.ISO9000体系基础 18，ISO 9001导入P-D-C-A （戴明管理循环） P（Plan）：规划-文件制作与宣传。 D（Do）：执行-文件执行—执行力。 C（Check）：检查-检讨执行状况。 A（Action）：改善-文件修改再宣传、执行 19,ISO9001:2015与其它体系的兼容 1，ISO14001:2015环境管理体系 2，OHSAS18001:2007职业健康及安全管理体系 3，SA8000社会责任，ISO13485医疗器械质量管理体系 4，BSCI商业社会标准认证,GB/T50430-2007 （建筑QMS） 5，ISO22000:2005食品安全管理体系、GMP（良好生产规范） 6，GSV（反恐) /C-TPAT（海关-商贸反恐怖联盟) 7，RoHS关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分指令 8，TS/ISO16949汽车行业质量管理体系 9, QC080000危险物品进程管理系统要求(HSPM) 10,REACH化学品注册、评估、许可和限制法规 11，CCC、TUV、CE等安规认证及QS食品安全认证 12，QS食品安全认证，特种设备等生产许可证认证 13,Wal-Mart、Dsney、SONY、Midea验厂标准 等等 * 第二章:ISO9000术语及定义 ISO9001:2015 内部质量审核员培训教材 * 一.术语及定义 本章目的 了解ISO9000的体系术语的概况； 理解和掌握部分重点术语； 重点术语的应用。 A,实体object(entity,item) 可感知或想象的任何事物。 示例:产品、服务、过程、人、组织、体系、资源。 注:实体可能是物质的(如:一台发动机、一张纸、一颗螺丝)，非物质的 (如:转换率、生产效率、合格率、一个项目计划)或想象的〔如:组织未来的状态〕。 一.术语及定义 * B,质量quality 实体的若干固有特性满足要求的程度。 C,创新innovation 新的或变更的实体实现或重新分配价值。 注l:通常，以创新为结果的活动需要管理。 注2:创新通常具有重要影响。 一.术语及定义 一.术语及定义 D,产品product 在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出。 E,服务service 至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出。 F,文件document 信息及其载体。 示例:记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。 G,形成文件的信息documented information 组织需要控制和保持的信息及其载体。 注:形成文件的信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。 一.术语及定义 * 一.术语及定义 H．过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 * 一.术语及定义 I,相关方： 可影响决策或活动，或被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。 示例:顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手等。相关方可以理解为利益相关方。 J,风险：不确定性的影响。 注：风险和机会往往是同步存在的，只是观察的角度不一样。 * 一.术语及定义 K,绩效：可测量的结果。 注1：绩效可以与定量或定性的发现有关。 注2：绩效可以与管理活动，过程，产品（含服务），体系或组织有关。 L,监视：确定体系，过程或活动的状态。 M,测量: 确定数值的过程。 * (本节参照《ISO9000:2015质量管理体系 基础和术语》编写) 原则一：以客户为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则