实验室生物安全通用要求2008.ppt

2 术语和定义 GB19489-2004 GB19489-2008 2.1 生物因子 2.2 病原体 2.3 危险废弃物 2.4 危害 2.5 气溶胶 2.6 生物安全 2.7 高效空气过滤器 2.8 安全罩 2.9 生物安全柜 2.10 个人防护装备 2.11 实验室分区 2.12 缓冲间 2.13 气锁 2.14 定向气流 2.15 材料安全数据单 2 术语和定义 事故 accident：造成死亡、疾病、伤害、损坏或其它损失的意外情况。 危险 hazard：可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。 危险识别 hazard identification：识别存在的危险并确定其特性的过程。 事件 incident：导致或可能导致事故的情况。 实验室 laboratory：在本标准中实验室指涉及生物因子操作的实验室。 实验室防护区 laboratory containment area：在本标准中指实验室的物理分区，该区域内生物风险相对较大，需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流，以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。 风险 risk：危险发生的概率及其后果严重性的综合。 风险评估 risk assessment：评估风险大小以及确定是否可容许的全过程。 风险控制 risk control：为降低风险而采取的综合措施。 3 风险评估和风险控制 3.1 风险评估和风险控制 实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。 需要考虑的是： 3.1.1生物因子已知或未知的特性 种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、致病性（急性与远期效应）、变异性、环境中的稳定性、流行病学资料、预防和治疗方案。 5 实验室设计原则及基本要求 实验室设计原则 符合国家法律法规要求的原则 安全首要原则 满足专业要求的原则（医院、疾控、研究所等） 适当超前、留有发展空间的原则 量力而行原则 节能舒适的原则 “条款理解与实施” 五 责、权、利明晰 实验室负责人（主任）应至少是所在机构生物安全委员会有职权的成员 实验室主任、安全负责人必须是生物安全管理委员会中具有决定权力的重要成员。 对实验室人员明确职责和权利，赋予相应的资源，以确保履行职责。 管理体系策划、编制、实施、维持与完善 赋予其监督所有活动的职责和权力 指 定 关 键 人 员 安全负责人 技术管理层人员 项目负责人 关键职位代理人和生物安全监督员 四 任命关键岗位负责人，并指定其代理人 六、生物安全实验室的必威体育官网网址制度 七、人员培训与再培训 每年定期培训与复培训 八、监督机制 “条款理解与实施” 7.2.1 实验室管理层应对所有员工、来访者、合同方、社区和环境的安全负责。 7.2.2 应制定明确的准入政策并主动告知所有员工、来访者、合同方可能面临的风险。 7.2.3 应尊重员工的个人权利和隐私。 7.2.4 应为员工提供持续培训及继续教育的机会，保证员工可以胜任所分配的工作。 7.2.5 应为员工提供必要的免疫计划、定期的健康检查和医疗保障。 7.2.6 应保证实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合国家有关的安全要求，并定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。 7.2.7 应为员工提供符合要求的适用防护用品和器材。 7.2.8 应为员工提供符合要求的适用实验物品和器材。 7.2.9 应保证员工不疲劳工作和不从事风险不可控制的或国家禁止的工作。 7.2 管理责任 “条款理解与实施” 1. 08版与04版的区别： 04基础上，增加了对社区和环境的安全责任，强调了对员工个人权利和利益的尊重和保护。 原9.1、9.2条款的融合和条理化 2. 强调了相关责任 对员工和来访者安全负责 明确谁将最终承担责任 明确要求要任命安全负责人，并承担安全计划制订等安全责任 3. 实验室工作人员的合法权益保障 个人再发展 安全防护 免疫与健康监测 7.3.1 应充分认识和理解所从事工作的风险。 7.3.2 应自觉遵守实验室的管理规定和要求。 7.3.3