导引导管物理性能.ppt

导引导管物理性能测试 设计保证部 湖南埃普特医疗器械有限公司 目 录 外观 尺寸 断裂力 泄漏 接头 性 性 弯形 拉力和推力 性 性 验收标准： 导引导管尺寸 测试方法： 内径:用一定规外径:首先用卡尺测量导引导管近端、中间及远端外径，导引导管第一次流变后用环规检验导引导管管身外径，导引导管的整个长度:用直尺测量导引导管的有效长度（导引导管末梢端到标识管的长度）和总长，尺寸应符合图纸要求。 验收标准： 导引导管断裂力 导引导管 测试方法: 1.导引。 2.从被测导引导管管身上选择试验段； 3.将试验段安装在拉伸试验装置上， 4.设置的应变速率施加拉伸应力，直到试验段分离成两段或多段。 导引导管尖端连接强度 -力变形曲线图 导引导管管身连接强度力-变形曲线图 导引 导引导管强度-力变形曲线图 导引导管泄漏 导引导管管身泄漏 测试方法： 1.将导引导管放置在（，检查导引导管接头与管身处有无泄漏或裂痕。 导引导泄漏 导引导管接头漏气测试 方法：向带鲁尔接头的注射器内注入煮沸并已冷却的水，水量超过注射器容量的25%。保持各部件外部干燥。排出所有空气，允许留有一个小的气泡。调节注射器中的水的容量至刻度容量的25%处。将防漏接头连接到导引导管上，用UV胶堵住导引导管头端。保持注射器的嘴管向下，将芯杆回抽至公称容量处，保持。 标准：应无气泡形成。在最内形成的气泡可忽略不计。 旋开扭矩 方法：对组件施加旋开扭矩 0.02N*m ，持续时间不短于10s。不要在其他方向上施加任何力或施加任何惯性载荷 。 标准：所述条件下试验，被试接头与标准接头不得分离 。 易装配性 施加不超过20N轴向力的同时施加不超过0.08N﹡m的扭矩。 标准：被测试接头与标准接头易装配 分离力 方法：将被试接头与标准圆锥接头连接；在背离试验夹具的方向上逐步地施加35N的轴向力，保持时间不短于10s。 标准：被试接头与标准接头不得分离。 抗过载性 方法：对被试接头施加不小于0.15N*m的扭矩并保持5s。 标准：标准接头不应越过被试接头的螺纹和凸耳。 应力开裂 将被试接头与标准圆锥接头连接。连接的接头应干燥。在装配时施加不小于27.5N的轴向力，保持5s，同时施以不小于0.12N*m的扭矩。将已组装的接头在20℃±5℃下放置48h±1h。 接头不得有应力开裂现象 导引导 测试步骤： 1.将导引导管 2.将导引导导管从 验收标准： 1.导引导管管身有无任何缺陷或损坏； 2.导引导管管身无折断。 导引 测试步骤： 1.在导引导 2.将导引导管 导引 测试步骤： 1.用用保证。 2.将 3。 4.以 导引导管弯形 测试步骤： 1.将导引导管 2. 在中，导引导管拉力和推力符合设计要求。 导引导管推力和拉力 测试步骤： 1.将导引导管放置在恒温水箱中，用37℃±1℃的纯化水水浴。 2.将拉伸检测仪与导引导管连接。 3.启动拉伸检测仪，以50mm/min的速度 直到将导引导管送入指定部位。 4.以克为单位记录导引导管进入指定部位所需要的最大推力和拉力。 导引导导管 流量 1.向测试。将测试导引试导管安装到标准接头上。 2.开始让水流经导管，用合适的容器收集一定测量时间的流出液，并用量筒或通过称量确定其体积。 3．每跟导管腔测量三次，计算三次测得的平均值，以毫升每分钟(ml/min)表示。 扭结 将导引导管扭结成一定角度，通过测量其流量，我们检查其扭结情况。 导引导管 管身 选取导引导管管身 验收标准： 导引导管能力不低于？ 导引导管低于？ 导引导管 导引导管可用于测试样品:6F导引导管 （测试步骤： 1. 导引导管 导引导管可用于通过 测试结果: 导引导管 将导引导管放入 测试步骤：（ ） 测试步骤 ：（ ) 导引导管 测试 压 性 性 导引导管 测试步骤： 1.将平放的导引导管 2.开启，当动。 验收标准： 钢球在管腔内滚动，则导引导管合格，否则 为不合格 导引导管读数 验收标准： 1.在导引导管的验收标准：试验长度内不打折则导引导管为 导引导管 测试步骤： 1.将导引导管位于 2.按导引导管公称规格相对应力。 3.测量并记录施力点处的导引导管，精确到0.01mm 导引导管 接