第三章片剂介绍.ppt

片剂质量因素考察 一、目的和要求 掌握片剂质量的检查方法 二、实验原理和基本概念 1．片重差异，直接影响片剂的剂量准确性。另外，片剂的质量标准还包括药物的均匀度和片剂的外观等。 2．硬度 片剂应有足够的强度，以免在包装、运输等过程中破碎或被磨损，以保证剂量准确。一般能承受30-40N的压力认为合格。 3．崩解度 片剂服用后，必须破碎成小颗粒，形成较大的比表面积，以利于药物的溶出。崩解是溶出的前提条件。 4．溶出度 药物从崩解后的颗粒中溶出后才能吸收而发挥治疗作用。对于一些难溶性药物的片剂，溶出是吸收的限速过程。因此片剂的溶出度是体外和生产中重要的质量指标。 另外，片剂的质量标准还包括药物的均匀度和片剂的外观等。 三、实验内容 1．片重差异 取20片复方APC片精密称定总重，求得平均片重，再分别称定各片的重量。 2．硬度 手工检查法：取一药片置于中指、食指间，以拇指用适当压力压片，不应立即碎裂为两半以上的碎块。 应用片剂硬度仪进行测定。 3. 崩解时间 使用吊篮法，取药片分别置于崩解仪的玻璃管中，吊篮浸入1000ml烧杯中，调节吊篮位置使其下降时筛网距离烧杯底部25mm，按一定的频率和幅度往复运动（每分钟30～32次），烧杯内崩解液体介质一般为水，水的填加量需使水位高度在吊篮上升时筛网在水面下15mm处，调恒温至37?1℃。从片剂置于玻璃管时开始计时，至片剂全部或崩解成碎片并全部通过玻璃管底部的筛网为止，该时间即为片剂的崩解时间。 除另有规定外，取供试片6片，普通片剂各片均应在15分钟内完全崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。 4．溶出度测定 采用转篮法测定，每篮中放入扑尔敏片2片，以人工胃液900ml(浓盐酸9ml加水至1000ml配制人工胃液)为溶出介质。注意：一定要用1000大量筒定量取900ml。转速为每分钟50转，采用微孔滤膜，在5、10、20、30、40、45分钟过滤取样，每次抽取溶液5ml，并补充溶出介质5ml，照分光光度法，在264nm处测定吸收度，按C16H19ClN2·C4H4O4的百分吸光系数为217计算溶出量，并作图。 百分吸光系数：浓度为1%（1g/100ml 即10mg/ml）比色皿1cm 的吸光系数。 45分钟限度为标示量的70%。 表1 扑尔敏片溶出速度测定数据 取样时间min 5 10 20 30 40 45 吸收度(A) 溶出度(%) 四. 思考题 1.一般片剂的崩解时限为多少？ 2.片剂的崩解时限合格，是-否还需要测定其溶出度？ 实验目的 实验指导 实验内容与操作 实验报告 思考题 单冲压片机的装卸和使用 实验目的 了解单冲压片机的基本结构 初步学会单冲压片机的装卸和使用 实验指导 单冲压片机的主要部件： 冲模、调节器、饲料装置 单冲压片机的安装：下冲 平台和模圈 上冲 饲料器 加料斗 单冲压片机的拆卸：与安装顺序相反 链接动画—单冲压片机及组装 实验内容与操作 实验材料与设备 实验材料：压片用的干颗粒 实验器材：单冲压片机、各种活动扳手、不同冲 头和冲模 实验内容与操作 1.单冲压片机的主要部件 操作 2.单冲压片机的装卸、调试和使用 操作 实验报告 思考题 压片时如果出现松片或片重差异过大现象应如何调节机器？ 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * 包糖衣的方法 (一)包糖衣的生产工艺 　1.隔离层　　 2.粉衣层 　　3.糖浆 　　4.食用色素 　　5.打光剂 　 (二)包衣过程中常见的问题及解决办法 包糖衣的方法 (一)包糖衣的生产工艺 　1.隔离层　　 2.粉衣层 　　3.糖浆 　　4.食用色素 　　5.打光剂 　 (二)包衣过程中常见的问题及解决办法 片芯 打光 包隔离层 包粉衣层 包有色糖衣层 包糖衣层 图 包糖衣的生产工艺流程 包薄膜衣方法 （一）一般薄膜 1. 材料: 常用薄膜衣材料 　 a.纤维素衍生物：HPMC、HPC、EC