培化磷脂酰乙醇胺中有机溶剂残留的顶空毛细管气相色谱法测定.pdfVIP

中国医药工业杂志 Chinese Joumal of Phannaceuticals 2011 , 42 (7) • 535 • 培化磷脂酿乙醇服中有机溶剂残留的顶空毛细管气相色谱法测定 刘亚英，粱敏，吴立红，张素娟 (石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司，何北省制剂研究中心，河北石家庄050051) 摘要z 建立了顶空毛细管气相色谱法测定培化磷脂酷乙醇胶中的 11 种残留溶剂.采用 HP-FFAP 毛细管柱.FID 检测辘， 程序升温. 11 种溶剂在各自的浓度范围内线性关系良好.回收率为 94.8%- 101.6%. RSD 均小于 5%. 关键词z 培化磷脂m:乙醇胶:有机溶剂残留:毛细管气相色谱:测定 中图分类号: TQ460.γ2: 0657.γl 文献标志码:A 文章编号: 1001-8255(201 1) 07-053当-03 Determination of Residual Solvents in Phosphatidylethanolamine Pegol by Head-Space Capillary GC LIU Yaying , LIANG Min, WU Lihong , ZHANG Sujuan (CSPC Zhongqi Pharmaceutical Technology (Shijiazhuang) Co.. Ltd.. Hebei Province Preparations Research Center, Shijiazhuang 050051) ABSTRACT: A head-space capillary GC method w臼 established for the detennination of eleven residual solvents in phosphatidylethanolamine pego l. The HP-FFAP column w臼 used with FID detector and temperature programmed contro 1. The calibration cu凹es were linear in the me副ured concentration ranges. The recoveries were 94.8%-10 1.6% with RSDs less than 5 %. Key Words: phosphatidylethanolamine pegol; residual solvent; capillary g:嗣chromatography; determination 培化磷脂酷乙醇肢是聚乙二醇 (PEG) 修饰的 RES) 对脂质体的识别和摄取，延长脂质体体内循 磷脂化合物，由活化后的 PEG 与磷脂酷乙醇肢偶 环时间，提高脂质体的物理、化学及生物稳定性。 合而成。磷脂酷乙醇肢是以甘油为骨架的两性分子 培化磷脂酷乙醇胶已分别在德国、瑞士、日本、美 结构，在水溶液中磷脂分子定向排列，形成稳定的 国和加拿大上市， 2009 年5 月 SFDA 批准了德国 双分子层结构。 PEG 化的磷脂能更有效地保护脂质 Lipoid 公司的培化磷脂酷乙醇肢的进口注册申请， 体，屏蔽网状内皮系统 (reticuloendothelial system , 本公司研制的培化磷脂酷乙醇肢属己有国家标准的