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复方地塞米松涂膜中醋酸地塞米松和盐酸达克罗宁的HPLC法测定.pdf
中国医药工业杂志 Chinese Journal of Pharmaceuticals 20口， 43 (1 1) • 935 •
复方地塞米松涂膜中醋酸地塞米松和盐酸达克罗宁的 HPLC 法测定
傅峰l1 ，施孝金l* ，郁植起1
(1.复旦大学附属华山医院药剂科，上海 200040; 2 复旦大学附属华东医院药剂科，上海 200040)
摘要:建主了高效液相色谱法测定复方地塞米松涂膜中的醋酸地塞米松和盐酸达克罗宁。以盐酸I卡因为内标，采用
Diamonsil C18 ODS 色谱柱，以甲醇-水工，乙肢 (70 30: 0.36 ，用冰乙酸调至pH 6.2) 为流动相，检测波长为 240 nm
(醋酸地塞米松)和 300 nm( 盐酸达克罗宁、盐酸 J卡因)。醋酸地塞米松和盐酸达克罗宁分别在 7 ~ 13μg!ml 和 280 ~
520μg!ml 浓度范围内线性关系良好。平均回收率为 98.6% 和 101.3%， RSD 为 0.90%和 0.99% 。
关键词:复方地塞米松涂膜1 醋酸地塞米松:盐酸达克罗宁:高效液相色谱:测定
中图分类号: TQ460.7+2; 0657T2 文献标志码:A 文章编号: 1001-8255 (2012) 11-0935-03
Determination ofDexamethasone Acetate and Dyclonine Hydrochloride in
Compound Dexamethasone Acetate Film by HPLC
FU Feng气 SHIXia叮in*， YU Yunchao
U. Dept. ofPharmacy, Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai 200040;
2. Dept. ofPharmacy, Huadong Hospital, Fudan University, Shanghai 200040)
ABSTRACT: An HPLC method was estab !ished for the determination of dexamethasone acetate and dyclonine
hydrochloride in compound dexamethasone acetate film. Tetracaine hydrochloride was used as the intemal standard. A
Diamonsil C8 ODS column was used with the mobile phase of methanol-water-triethylamine (70 : 30 : 0.36 , adjusted
to pH 6.2 with glacial acetic acid) at the detection wavelengths of 240 nm (dexamethasone acetate) and 300 nm
(dyclonine hydrochloride and tetracaine hydrochloride) . The calibration curves for dexamethasone acetate and dyclonine
hydrochloride were linear in the concentration ranges of 7 - 13μg!ml and 280 - 520μg!ml. Their average recoveries were
98.6% and 10 1.3%, with RSDs ofO.90% and 0.99%.
Key Words: compound dexamethasone acetate f
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