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奥利司他的制备液相色谱纯化及其UPLC法测定.pdf

• 690 • 中国医药工业杂志 Chinese Joumal of Phannaceuticals 2012, 43 (8) ‘ , ‘ , , 剧 鸣 制 同 , 』 ‘ , ‘ , ‘ 同 , ‘ 、 咐 , ‘ ‘, t-a ‘,·?·‘ ‘ , 匀 『 - 事 , E , ι irUA --‘ , ,,,.‘ ,,‘ ···ur 4··-F· E 3 -ali 4J ‘‘ , ‘ 口 , 口 ‘‘ J ‘‘ , h ‘ 间 , 扫 J ‘ , ,‘ 奥利司他的制备液相色谱纯化及其 UPLC 法测定 许勇煌,彭 趟,唐彬喜,王德刚,刘德、富 (珠海联邦制药股份有限公司,广东珠海 519040) 摘要z 建立了市IJ 备液相色谱法纯化奥利司他粗品。取3% 奥利司他粗品溶液上样,以 89% 乙腊溶液为流动相进行洗脱, 检测波长 195 nm,分段收集洗脱液。采用 UPLC 法测定洗脱液中的奥利司他,使用 Acquity BEH C8 色谱柱,流动相为 81% 乙睛溶液,检测波长 195 nm. 奥利司他在 0.2 - 1mg/ml 范围内线性关系良好,回收率为98.8% , RSD 为0.16% 。 关键词:奥利司他:制备液相色谱:超高效液相色谱:纯化:测定 中图分类号: R91; TQ460.7飞 0657.7写 文献标志码:A 文章编号: l00I-8255(2012)08-0690-03 Purification of Orlistat by Preparative HPLC and Its Determination by UPLC :XU Yonghuar毡, PENG Wei , TANG Binxi , WANG Degang, LIU Defu (Zhuhai UnitedLaboratories Co.. Ltd.. Zhuhai 519040) ABSTRACT: A preparative HPLC method was established for the purification of orlistat. 3 % Orlistat solution was loaded 00 the column. It w缸 isocratic eluted with 89% acetooitrile solution and detected at 195 nm. The eluent was collected segmentally. An UPLC method was established for the detennination of orlistat in the eluent. An Acquity BEH C 18 column was used with the mobile phase of 81 % acetonitrile solution at the detection wavelength of 195 nm. The calibration cu凹ew臼 linear

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