富马酸福莫特罗有关物质的LC-MSMS测定.pdfVIP

• 454 • 中国医药工业杂志Cbinese Joumal of Pharmaceuticals 2∞9， 40(6) 富马酸福莫特罗有关物质的 LC-MS/MS 测定 刘延垒，正颖，姚西玲 (鲁南制药集团股份有限公司，山东临沂 276∞3) 摘要z 建立了 LC-MS/MS 法测定富马酸福莫特罗中的有关物质.采用叭，也谱柱，咆喷雾离子源，正离子检测方式，初 步推测了富马酸褐莫特罗中含量大于0.1% 的杂质的化学结构为: 2- 接基-5- [1-烧基帽2- [2- (4- 申氧黎苯)乙氨基] 乙揍]甲瞰苯肢。 关键诩z 富马酸福莫特罗:有关物质:液相色谱.串联质谱:测定 中阁分类号: TQ460.γ2;0657.γ2 lt献标志码:A 文黛编号: 1001-8255 (2009) 06-0454-03 Detennination of Related Substance of Fonnoterol Fumarate by LC-MS/M S LIU Yan-kui ,WANG Ying ,YAO Xi-ling (Lunan Pharmacωtical S阳reCo叮Ltd. Linyi 276003) ABSTRACT: A LC-MSIMS method was establisbed for the determination of the major related substance in formoterol fumarate. A C 18 column w制 used and ESI w副 applied and operated in positíve ion mode. It w拙 speculated that the related substance wω2-bydroxy-S- [1 句droxy- 2- [[2- (4-methoxyphenyl) etbyl] amino] ethylJ formanitíde.ηle contentw:础 overO.l %. Key Words: formoterol 伽marate; related substance; LιMS!MS; determination 基)斗翩甲基乙基〕氨基]乙基]甲毗苯服富冯酸盐 富马酸福真特罗 (formoterol. 1) ，化学名为 2- 二点食物，是日本山之内制药株或会社研发的第二三 经基δ-[ (lR*)-l- 班基-2-[ [(1R叫-2幽 (4- 甲氧基苯 代。2 肾上腺素受体激动剂类平喘药，用于缓解由 支气管哮喘、急性支气管炎、喘息性支气管炎戒肺 收稿日期， 2∞9-01-12 作者简介: ~IJ延姿(1971→，房，高级工程师，从事新药的研发. Te1 , 0539-8336067 气肿等气道阻蠢性疾病引起的呼吸困难等症状 [11. E-mail.lyklyk126@ 126.com 为了对富马酸 1 进行质量控制，本试验采用 LC- 唱§、，o.(f.、唱队唱2、创§、喝、，fOI叫E、唱队叫毒、喝、喝、foI.喝i\~，耐~Ifo，、唱、foI.叫g、创5、明毒、叫营、吨2、唱g、叫§、咱自喝、~o.(f.、喝、foI.叫E、叫毒、唱2、明毒、唱2、，o.(f.、，~~.叫S、 [2) 徐继红，陈卫民Th-EDTA络合滴定法测定控L麟酸二锅