拉坦前列素滴眼液中有关物质的NP-HPLC法测定.pdfVIP

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·932· Jo啪alofPharIIlaceuticals 中国医药工业杂志Chillese 2013,44(9) 拉坦前列素滴眼液中有关物质的NP.HPLC法测定 潘端锦,陈秋芬,张军东宰,廉云飞,周志强 (上海信谊药厂有限公司药物研究所,上海201206) 摘要:建立了正相一高效液相色谱法测定拉坦前列素滴眼液中的有关物质,采用zorbaxRx—SIL硅胶柱,以正己烷一无水 乙醇(96:4)为流动相,检测波长2lOm。拉坦前列素的最低检测限为8 ng。 关键词:拉坦前列素滴眼液;有关物质;正相一高效液相色谱;测定 中图分类号:TQ460.7+2;0657.7+2文献标志码:A 文章编号:1001—8255(2013)09一0932一03 in NP—HPLC DetemlinationoftheRelatedSubstances EyeDropsby Latanoprost PAN Yunfei,zHOU Duanjin,CHENQiufen,zHANGJundong+,LIAN Zhiqiang Phnnnnceuficnl Sine 20i206) 岱hcmghni Lab.C0..Ltd..sh‘mghni related in ABSTRACT:ANP-HPLCmethodwasestablishedforthedeternlinationofthe substances 1atanoprost ZorbaXRx—SILcolumwasusedwiththemobile of,z-hexane-absolute me eyedmps.A phase detection of210nm.Its10wlimitofdetectionwas8 wavelen垂h ng. Words:1atanoprosteyedrops;relatedsubs切nce;NP-HPLC;detemination Key 拉坦前列素(1atanoprost,1)滴眼液是一种抗 青光眼药物,可以有效降低正常眼压、高眼压和 型四元泵(美国Agilent公司)。 青光眼患者20%~40%的眼压…。由于1对光不 稳定,只有末端吸收,1滴眼液中主成分浓度仅 50“g/m1,难以直接测定其有关物质。各国药典均 未收载1原药及滴眼液中有关物质的分析方法。文 均来源于百灵威科技有限公司。1滴眼液(自制∞1,批号 ml:0.125 0601、0701、0702,规格2.5 献∽1为1原料中的有关物质检测,供试品中1浓 mg)。正己烷、乙 度为2m∥ml,不适用于1滴眼液中有关物质的分析。 酸乙酯和无水乙醇均为色谱纯。 本研究采用NP—HPLC法,对1

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