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普瑞巴林中(R)-对映体的微波辅助柱前衍生化-HPLC法测定.pdf
·362· of
中国医药工业杂志ChineseJournalPharmaceuticals2011，42(5)
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≤药品分析与质控§
rc‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘t‘t‘‘‘‘—…
普瑞巴林中∽)一对映体的微波辅助柱前衍生化．HPLC法测定
李硕‘”，刘浩1艚，林梅L2，杜狄峰3
(1．中国医药工业研究总院上海医药工业研究院，上海200040；2．上海市食品药品检验所；
3．上海秀新臣邦医药科技有限公司，上海201203)
摘要：建立了微波辅助柱前衍生化．HPLC法检测普瑞巴林中的(尺)．对映体。含(R)．对映体的普瑞巴林与手性衍生化
试剂Ⅳ伍-(5-氟-2,4二硝基苯基)-D一缬氨酰胺在DMSO中，于微波辅助条件下进行快速衍生化反应，生成具有紫外吸收
BDS
的一对非对映体衍生化产物。采用Hypersil 3．0)-乙腈(49：
C，。色谱柱，以0．1moi／L甲酸铵溶液(用甲酸调至pH
51)为流动相，检测波长340nm。(R)．对映体在2～20
p．g／ml浓度范围内与其衍生物峰面积线性关系良好。定量限为
O．24
I．tg／ml。
关键词：普瑞巴林；胪．(5．氟-2,4二硝基苯基)．D．缬氨酰胺；对映体：微波辅助；柱前衍生化；高效液相色谱；测定
文献标志码：A 文章编号：1001．8255(2011)05．0362-03
中图分类号：TQ460．7+2；0657．7+2
Determination in HPLCwith
of(R)-Enantiomer
Pregabalinby
Microwave．．assistedPre．．columnDerivatization
LI
Shu01”，LIUHa01甜，LINMeil”，DU
Difen93
Institute StateInstitutePharmaceutical 200040：
(，．ShanghaiofPharmaceuticalIndustry,Chinaof Industry,Shanghai
Pharmaceutical 201203)
2．ShanghailnstituteforFoodandDrugControl；3．ShanghaiChenpon TechnologyCo．，Ltd．，Shanghai
ABSTRACT：A forthe
microwave。-assistedderivatization。‘HPLCmethodwasestablished
pre。‘column
in wasderivatized
of(R)一enantiomer
pregabalin．Withmicrowave-assistance，pregabalin
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