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毛细管顶空GC法测定阿加曲班中的残留溶剂.pdf

282 食品与药品 Foodand 2014年第16卷第4期 Drug 毛细管顶空GC法测定阿加曲班中的残留溶剂 沈艳丽,刘建平 (鲁南制药集团股份有限公司,国家手性制药技术研究中心,山东临沂276006) 摘要:目的建立毛细管项空气相色谱法测定阿加曲班中的9种有机溶剂:甲醇、乙醇、乙腈、异丙醇、二氯甲烷、正己 烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、吡啶的残留量。方法色谱柱DB.624;载气为氮气,柱流速为3.0mL/min;柱温为程序升温; 和97.1%,RSD小于2.0%。结论此法简便、准确、重复性好,为阿加曲班的质量控制提供了依据。 关键词:阿加曲班:有机溶剂残留;毛细管顶空气相色谱法;测定 中图分类号:R927.11 文献标识码:A 文章编号:1672.979X(2014)04.0282.03 DeterminationofResidualSolventsin GC ArgatrobanbyHeadspaceCapillary SHEN Yan—li,LIU Jian—ping Pharmaceutical ResearchCenter Co.,三碰,National ∞unan Group Engineering ofChiralDrugs,Linyi276006, China) To GCmethodforthedeterminationofnine establisha residual Abstract:Objectiveheadspacecapillary organic solventsinargatroban,including ADB一624 was with and columnused acetate,tetrahydrofuranpyridine.Methods temperature rate.ThedetectorwasFID.Results carrierwas with3.0mL/minflow The recoverieswere gas nitrogen average 97.1%for 99.0%,103.1%,102.9%,105.0%,103.2%,101.8%,97.7%,98.2%and and RSDslessthan isopropanol,dichloromethane,n-hexane,ethylacetate,tetrahydrofuranpyridine,respectively,with 2.0%.ConclusionThemethodcanbe and canbeusedforthe controlof repeatab

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