氨甲苯酸注射液及其有关物质的HPLC法测定.pdfVIP

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2017-07-06 发布于北京
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氨甲苯酸注射液及其有关物质的HPLC法测定.pdf

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氨甲苯酸注射液及其有关物质的HPLC法测定.pdf

·956· JoumalofPhaHnaceuticals 中国医药工业杂志ChiIlese 2014，45(10) ·’’’，’’’’’’’’’‘ i药品分析与质控{ ‘f‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘r 氨甲苯酸注射液及其有关物质的HPLC法测定周雪萍，殷义平木，范小庆，曹洪兵 (江苏联环药业集团有限公司，江苏扬州225009) mol／L磷酸二氢钠溶液(含摘要：建立了高效液相色谱法测定氨甲苯酸注射液及其有关物质。采用c。。色谱柱，以0．153 2．5)：甲醇(60：40)为流动相，检测波长230nm。氨甲苯酸 0．83％三乙胺及0．23％十二烷基硫酸钠，用磷酸调至pH 关键词：氨甲苯酸注射液；有关物质；高效液相色谱；测定中图分类号：TQ460．7+2；0657．7+2文献标志码：A 文章编号：1001．8255(2014)10—0956一03 Dete珈[1i11撕on a11dItsRelatedSubs切nces ofAmiIlomethylbenzoicAcid坷ection by肿LC ZHOU Xiaoqing，CAO Xueping，YINYiping+，FAN Hongbing (肋，2J尹“￡缸玎^“口订P矗口，7九口cP“f出口，G，．Dz妒CD．，三碰，】白九jgz矗D“22JDD9) ABS’I’RACT：AnHPLCmethodwasestablishedforthedetemmatlonof acld ammomethylbenz01c1nJectlon anditsrelatedsubstances．Ac01umnwasusedwiththemobile ofO．153mol／Lsodium C18 phase phosphate dihydmgen and0．23％sodium to 2．5with lauryl acid)： solution(containing0．83％triethylamine sulf．ate，a由ustedpH phosphoric medetection of230 acidwas memanol(60：40)，at waVelengmIlIll．Aminomemylbenzoicsuccess如lly its waslinearinme of0．2—4and8-1 l degradationproducts．It mges 20“∥m1．TheaVeragerecoVe巧was00．25％，with R∞of0．51％． acid KeyWords：aminomethylbenzoicinjection；relatedsubstance；HPLC；detemination 氨甲苯酸(