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沙芬酰胺中R-型对映体的HPLC法测定.pdf
·934· JournalofPharmaceuticals2010，41(12)
中国医药工业杂志Chinese
沙芬酰胺中R一型对映体的HPLC法测定
刘磊娜，律涛，赵晓娟，李飞高，杜玉民·
(河北医科大学药学院，河北石家庄050017)
摘要：建立了HPLC法测定沙芬酰胺中R一型对映体。用ChiralcelOD—RH柱，以甲醇．乙腈．0．5mol／L磷酸盐缓冲液
2．5)为流动相，检测波长224
(30：10：60，pH nm。沙芬酰胺与其R-型对映体分离完全，在8～256lag／ml浓度范
围内线性关系良好。回收率为99．4％和99．3％，RSD为O．58％和O．54％。
关键词：沙芬酰胺；对映体；手性拆分；高效液相色谱；测定
中图分类号：TQ460．7+2：0657．7+2文献标志码：A 文章编号：1001．8255(2010)12．0934—03
DeterminationofR-EnantiomerinSafinamideHPLC
by
LIU Yumin+
Leina，L0Tao，ZHAO Feigao，DU
Xiaojuan，LI
(School 05001
ofPharmacy,HebeiMedical￡加fvE憎咖Shijiazhuang7)
ABSTRACT：AnHPLCmethodwasestablishedfordeterminationofR．enantiomerinsafinamide．AChiralcel
OD—RHcolumn with of mol／L
wasused themobile methanol—aeetonitrile一0．5bufrersolution(30：10：
phase phosphate
2．5)atthedetection of224nin．Safinamidewas withits
wavelength separated
60，pH efficiently
calibrationCHIVeofsafinamidewaslinearintheconcentrationof8—256 andthelimitofdetectionwas
range I．tg／ml
O．32 recoverieswere99．4％and R如sof0．58％and
ng．The 99．3％，with 0．54％．
average
KeyWords：sailnamide：enantiomer；chiralseparation；HPLC；determination
Serono
沙芬酰胺[safinamide，(回．(+)．2．[4．(3．氟苄胺衍生物，是由Newron制药公司和
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