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注射用核糖核酸的含量测定方法比较.pdf
Jo啪alofPha珊aceuticals ·1436·
中国医药工业杂志Chinese 2016，47(11)
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注射用核糖核酸的含量测定方法比较
徐明明，郑璐侠，王自强，邵泓，陈钢术
(上海市食品药品检验所，上海201203)
摘要：建立了HPLc法和磷测定法测定注射用核糖核酸的含量，并与现行标准中紫外吸收系数法的含量测定结果比较，
以评价现行标准中含量测定方法的准确性。HPLC法采用zorbaxSB-Aq色谱柱，以磷酸盐缓冲液：甲醇为流动相，梯度
洗脱，检测波长260nm，4种核苷酸和4种核苷线性关系良好。磷测定法是将有机磷水解成无机磷后测定，重复测定的
RsD为0．6％。3种方法的比较结果提示，现行标准中缺少对核糖核酸片段长短、杂蛋白和苯酚残留的控制要求，不能保
证紫外吸收系数法测定结果的准确性。
关键词：注射用核糖核酸；紫外吸收系数法；高效液相色谱法；磷测定法；含量测定
中图分类号：R975+．5文献标志码：A 文章编号：1001—8255(2016)11-1436一06
1．020
DOI：lO，16522值cIll(i．cjph．2016．1
ofDetenninationMethodsformbonucleicAcidfor
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XU
Mingming，ZHENGLll】【ia，wANGZiqiang，SHAOHong，CHENGang木
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ABSTRACT：AnHPLCmethodanda deteminationwere the
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ribonucleicacjdfor withul臼．aViolet coe硒cientmethodincu玎entslandards。The
jnjectjon，andcompared abSD巾tion
in columused
resultscouldofI臼anoverviewofthe ofthemethodcurrentstandards．AZorbaX was
accuracy SB—Aq
withthemobile of bu虢r：methanolfor thedetection of260nm．The
elution，at
phasephosphate gmdient wavelength
curves4nucleotides4nucleosideshad were into
calibrationof and goodlinearities．Sampleshydrolyzedinorganic
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