注射用法罗培南钠差向异构体的HPLC法测定.pdfVIP

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2017-07-06 发布于北京
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注射用法罗培南钠差向异构体的HPLC法测定.pdf

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注射用法罗培南钠差向异构体的HPLC法测定.pdf

JournalofPharmaceuticals 中国医药工业杂志Chinese 2015，46(5) ·5ll· 注射用法罗培南钠差向异构体的HPLC法测定冯中，魏瑞霞，张丽萍，聂德平，张贵民木 (鲁南制药集团股份有限公司，国家手性制药工程技术研究中心，山东临沂276000) 摘要：建立了高效液相色谱法测定注射用法罗培南钠差向异构体。使用C．。色谱柱，以磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢钾 6．12 g、十二水合磷酸氢二钠1．79 g与溴化四丁铵1．61g，溶于1L水中)为流动相A，以流动相A：乙腈(1：1)为流动相B，梯度洗脱，检测波长240am。法罗培南钠差向异构体在0．15～1．80 I_tg／ml范围内线性关系良好，最低检测限为 0．06I_tg／ml，最低定量限为0．3099／ml。平均回收率为99．9％，RSD为1．13％。关键词：法罗培南钠；差向异构体；高效液相色谱；测定中图分类号：TQ460．7+2；0657．7+2文献标志码：A 文章编号：1001．8255(2015)05．0511-03 DOI：10．16522／j．cnki．cjph．2015．05．019 Determinationof of Sodiumfor HPLC EpimerFaropenem Injectionby FENG Ruixia，ZHANG Guimin+ Zhong，WEI Liping，NIEDeping，ZHANG (National and ResearchCenter LunanPharmaceutical Technology ofChiralityPharmaceutical 276000) Engineering Co．，Ltd．，Linyi ABSTRACT：AnHPLCmethodwasestablishedforthedeterminationthe of sodiumfor of epimerfaropenem A columnwas themobile of buffer(added6．12 of C18 used，with phasephosphate g potassiumdihydrogen injection．A ofdisodium and1．61 of ammoniumbromidetol L phosphate，1．79g hydrogenphosphatedodecahydrateg tetrabutyl of themobile Bof thedetection of240nm． water)and elution．at phaseA：acetonitrile(1：1)bygradient wavelength Itwaslinearforthe inthe of0．15—1．80 LLODof0．06 and of0．30 epimer range gg／m1．with ktg／ml LLOQ I，tg／m1．The