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注射用硫酸头孢匹罗有关物质的梯度洗脱HPLC法测定.pdf
·716· JournalofPharmaceuticals
中国医药工业杂志Chinese 2013,44(7)
注射用硫酸头孢匹罗有关物质的梯度洗脱HPLC法测定
施洁明
(广州市药品检验所,广东广州510160)
7.0磷酸
C。。色谱柱,以pH
摘要:建立了梯度洗脱高效液相色谱法测定注射用硫酸头孢匹罗的有关物质。采用Kromasil
am。结果显示头孢匹罗与有关物质分离良好。头孢匹罗、7-氨基头
盐缓冲液.乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长265
孢烷酸和2,3.环戊烯并吡啶分别在l~16I.tg/ml、O.5~10pg/ml和1~10ttg/ml范围内线性关系良好。
关键词:头孢匹罗;梯度洗脱;高效液相色谱:有关物质;测定
文献标志码:A 文章编号:1001—8255(2013)07-0716-04
中图分类号:TQ460.7+2;0657.7+2
for
Substancesin Sulfateection
DeterminationofRelated Cefpirome Inj by
GradientElutionHPLC
SHI
fleming
510160)
(Institute Control,Guangzhou
ofGuangzhouDrug
methodwasestablishedforthedeterminationoftherelatedsubstances
ABSTRACT:AelutionHPLC
gradient
Kromasilcolumnwasusedwiththemobile of
incefbiromesulfatefor C1R buffer(pH
injection.A phasephosphate
7.0).acetonitrileelutionatthedetection of265m.Theresultsindicatedthat andthe
bygradient wavelength cefpirome
relatedsubstancescouldbe well.Thecalibrationcurvesof and
separated cefpirome,7-ACA
linearintheconcentrationofl一16 0 and1-10
(2,3.CYCPP)were ranges lag/ml,0.5—1I-tg/ml pg/ml,respectively.
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