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泮托拉唑钠中有机溶剂残留量的毛细管GC测定.pdf
JournalofPharmaceuticals ·301·
中国医药工业杂志Chinese 2009，40(4)
泮托拉唑钠中有机溶剂残留量的毛细管GC测定
杨新颖1，王少云1，侯准1，宋伟国2
(1．山东大学药学院，山东济南250012；2．寿光富康制药有限公司，山东寿光262700)
摘要：建立了顶空毛细管GC法同时测定泮托拉唑钠原药中甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯和甲苯6种有机
200、
溶剂的残留量。以DMF．水(8：2)为溶剂，采用DM．1大口径毛细管柱，FID检测器。6种有机溶剂分别在24～l
40～2000、40～2 000、7～356
000、5～240、加一2 rtg／ma范围内线性关系良好，平均回收率为98．6％～100．3％，RSD
为1．3％～2．1％；检测限分别为0．3、0．27、0．19、0．19、0．16、0．8
pg／ml。
关键词：泮托拉唑钠：有机溶剂残留：顶空进样；毛细管气相色谱；测定
中图分类号：0657．7十l；TQ460．7+2文献标志码：A 文章编号：1001．8255(2009)04—0301-02
DeterminationofResidual in Sodium GC
Solvents byCapillary
Organic Pantoprazole
YANG Shao-yunl，HOUZhunl，SONGWei—gu02
Xin．yin91，WANG
Pharmaceutical 262700)
(J．School Co．，Ltd．，Shouguang
ofPharmacy,ShandongUniversity,3inan250012；2．ShouguangFukang
ABSTRACT：Astatic was forsimultaneousdeterminationofsix
GCmethodestablished
headspacecapillary
the
residual solventsin sodium．ADM．1 columnwasusedwimDMF-H，o(8：2)as
organic pantoprazole capillary
inthe of24-
solventandFIDwasusedasdetector．Thecalibrationchivesofsixsolventswerelinear concentration
ranges
l 200，40-2 recoverieswere98．6％’
000，40—2000，5—240，40—2000，and average
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