免疫抑制剂在肾脏病中的应用.ppt

患者将按1:1比例随机进入他克莫司组或CTX组 他克莫司：起始剂量为0.1mg/kg/d，维持谷浓度5-10ng/ml，6个月；减量至2-5ng/ml，3-6个月 CTX： 2mg/kg/天，累积剂量12g 两组病人均接受糖皮质激素的治疗：强的松1mg/kg/d，4周后逐渐减量。 治疗方案 完全缓解：尿蛋白0.5 g/d；SAlb正常；Scr及eGFR正常。 部分缓解：尿蛋白0.5~3.49g/d且下降≥50%；SAlb≥30g/L；肾功能稳定。 无效：不符合以上两个标准者。 复发：已经获得缓解者，24小时尿蛋白再次大于3.5g，祛除诱因（如劳累、感染等）2周内不能恢复。 疗效判定 Kidney Int 2007, 71: 924–930 Baseline FK506 CTX P Number 39 34 Age 47.2±11.9 48.6±11.6 0.05 Gender (M/F) 23/16 18/16 0.05 Histology (I/II/III) 16/21/2 16/17/1 0.05 Urine protein（g/24h） 7.71 ± 3.93 7.28 ±3.91 0.05 SAlb（g/L） 23.1 ±4.25 23.1±4.81 0.05 Scr（umol/L） 85.3 ± 38.1 76.1 ±22.6 0.05 6个月的疗效 Tacrolimus CTX Total Complete remission 10 8 18 Partial remission 21 11 32 Treatment Failure 2 8 10 Total 33 27 60 The remission rate (CR+PR) was significantly higher in Tacrolimus group than that in CTX group at half year (93.9% vs. 70.4%，P0.05) 1年时的疗效 FK506 CTX Total Complete remission 6 5 11 Partial remission 13 4 17 Treatment Failure 5 4 9 Total 24 13 37 There was no significant difference of remission rate between the two groups (79.2% vs. 69.2%，P0.05) P=0.05 CTX FK506 1年时的疗效 复发 FK506 group 6/31 CTX group 4/19 No. 随访时间（月） No 随访时间（月） 1 12 1 9 2 12 2 6 3 11 3 15 4 12 4 9 5 9 6 12 Solid line: FK506 Dash line: CTX P=0.60 复发 FK506 CTX 肝损害 7 9 血糖升高 12 0 胃肠道症状 3 1 感染 8 1 Scr一过性升高 1 0 震颤 3 0 其它 2 2 不良反应 严重不良反应 （SAE） FK506 CTX Elevated aminotransferase 1 1 Severe GI complaint 2 1 Severe Infection 3 0 Pulmonary embolism 0 1 1年以后重复肾活检 P+ Tacrolimus (4.4mg/d) 6 cases Male 2, female 4 Age 43-68y 1CR, 4PR, 1NR P+CTX 2 cases Male 1, female 1 Age 37,61 1CR, 1NR 病理类型的变化 P+FK506 6 cases Stage I?I 2cases: 1 CR, 1PR Stage I ?II 2cases: 1 PR, 1NR progression Stage II ?II 2cases: 2PR H+CTX 2 cases Stage II ?II 2cases: 1CR, 1NR 肾小管萎缩和肾间质纤维化 P+ Tacrolimus no change in 4 cases mildly aggravated in 2 cases* No typical signs of toxicity of calcineurin inhibitor (extensive vacuolation of tubuli and subaventitial hyalino