分叉试验总结.ppt

冠状动脉分叉病变治疗试验现状 刘志忠 博士 研究名称 研究时间及单位 目的 入排条件 分支支架条件 特殊性 结果或结论 2006 nordic 2004-2005 非盲28欧洲中心，413例，SES MV VS. Crush/Culotte 所有部位分叉，非24H内心梗 TIMI＜3 GPI(24.7%) 非全真分叉；分支不够重要； FKB 32% VS 74%；DS组SB长度10.3mm MV组 2.8mm。6月MACE 3.4% VS 2.9 2008 BBK 2005-2006德国,202例；随机；SES； RT VS. PT 排除LM、血栓、钙化、扭曲 多支病变35%；分叉角度50度左右 分支残余狭窄75% 除外应急不用GPI ；每例均FKB 真分叉68.3%； SB的late loss或SB狭窄%好于 Nordic，主要和FKB有关。9月restenosis 无差别，RT组有增高趋势。 2008 PCI注册 2003.1-2005.3 140VS. 266 ? MV VS. Crush/Culotte ? ? GPI(83.2%) 真分叉69.2%，1,1,1和0,1,1 大于50度Crush预后差；FKB、分支长度和预后有关。26.5 月MACE 20.8% VS 18.7%(DS组) Crush/Culotte安全、有效 2009 CACTUS 2004-2007 ；350例；12欧洲中心 Crush VS. PS 双支50%；排除24H内心梗、LMUP、造影血栓、CTO 分支残余狭窄50%或血流TIMI＜3或B型夹层 RS定义：主/分大于50%； 真分叉94%，全部预扩+FKB；PS组31%需要植入分支支架。FKB重要。 6月MACE 15.8% VS. 15%(PS)； 主支RS（Crush4.6% VS.PS 6.7% ）；分支RS（Crush13.2% VS.PS 14.7%） 。 2009 STLLR 美国，41家，1557人 MV单导丝 VS 双导丝 即使是1,1,1病变单导丝70.8%；DW29.2% ? ? MV支架+不保护分支与双导丝（保护分支）比较1年MACE无差别； SB扩张的病人血栓多见。 2009 Nordic 424例 Crush VS . Culotte Culotte组真分叉比例82.3% ? GPI(51%) Crush组生物标志物升高15.5% VS. Culotte8.8%（NS）；造影终点Culotte更好 SB支架突入主干中间即可mini-Crush。RS12.1% 2010 BBC ONE 500例，英国 TAXUS 阿司匹林75mg/d,肝素70U/kg,根据情况给GPI 单支架VS. 双（Crush/ Culotte） 真分叉比例82% 排除UPLM、AMI、CTO，LVEF＜20% 对吻后，分支残余狭窄70%或血流TIMI＜3或A型夹层 GPI 双44% VS.28%单（P＜0.001） 单支架组26%行气囊对吻； FKI：Crush 72%，Culotte89% Crush组有23导丝不能再进入分支不能FKB；9%未能植入≥2个；Culotte7%未能植入≥2个； 9月死亡、MI、TVR 8% VS 15.2%(主要为院内心梗) 无造影随访。生物标志物纳入主要终点 2010 COBIS注册 2004.1-2006.1 韩国1691例 单 VS.双 排除LM ? ? 双支架组：FKB77.8%,IVUS 47.1% 单支架组：FKB32.8%,IVUS28.7% KBI增加了单支架组MACE MACE的3个预测因子：支架长度、PES、KBI 2011 J-PMS注册 2004.9-2005.9日本 324例分叉病人 单（282） VS.双（42） 边支B2/C型病变在双支架组显著升高 DM44.8% ? 3年MACE：双32.4% VS单16.3% TLR：双21.6%VS.单8.7%（P=0.001） 血栓：双10.81% VS单0.76%（早期血栓0，均为晚期或超晚期，和Crush术未KBT有关） 2011 NordicⅢ 2007.8-2008.10 477例，北欧13家 FKBD VS. No FKBD 主支支架后分支TINI3级分组：入选No FKBD后即使SB开口狭窄严重也不再干预 GPI 29% ? 真性分叉50%。MV支架：FKBD2.1%VS.2.8% （NS）。 FKBD减少SB的再狭窄，尤其在真性分叉病变。 单支架术要求FKBD。 8个月主支RS无差别。 研究已取得的共识 1 术式取决于分叉类型； 2 完全覆盖分支开口不留gap；术式：TAP，mini-Crush； 3 避免支架变形：FKB重要，尤其Crush，大角