制剂车间洁净空调工程施工组织设计.doc

（一）企业概况 企业概况 主要资质 行业地位 人才结构 近三年同类工程业绩 工程质量及信誉 （二）深化设计方案及有关图纸、主要设备材料型号、规格、技术参数和说明。主要设备材料的质量标准、检测标准、测试手段 附资质证书及检验报告 3 镀锌钢板 δ0.5～δ1.0 材质单 4 高效净化机组 TUOER-30/A～TUOER-80/A 5 高效过滤排风机组 Q=1000～Q=6000 6 高效过滤送风口 200*200～320*250 B 洁净室装饰 7 PVC地板 检验报告 8 配电箱 （三）、施工组织设计 目 录 第一章 工程概况及对本项目的理解 工程概况 项目特点分析 满足GMP的要求 第二章 各分部分项工程的主要施工方法 洁净室装饰工程 空调通风专业 电气专业 调试与测试 机具及人员计划 主要施工机械设备及进场计划 劳动力安排计划和施工进度表 各项技术组织措施 确保工程质量的技术组织措施 确保安全生产的技术组织措施 文明施工的技术组织措施 确保工期的技术组织措施 施工管理 外部关系协调 采购管理 费用控制 合同管理 文档控制 交工和验收 验证组织及方案 相关措施 关键工序、复杂环节重点提出相应技术措施 冬雨季施工技术措施 减少扰民噪音、降低环境污染技术措施 成品保护\地下管线及其它地上地下设施的保护加固措施 施工临时设施的建设和管理 施工总平面图 临时用地表 售后服务。 第一章 工程概况及对本项目的理解 工程概况 工程名称：制药股份有限公司新型头孢项目（制剂）口服固体制剂车间洁净厂房及净化工程施工。 建设地点： 建设规模：16848㎡，现浇钢筋混凝土框架，该建筑共三层。 质量标准：合格（需通过GMP认证） 。 工期要求：根据本项目招标文件要求，口服固体制剂车间预计2010年6月1日开始，工期4个月。本公司将依照执行。 项目特点分析 由于该项目是药厂施工项目，因此，工程验收除质检站的监督验收外，还须通过药品监督管理机构的GMP认证管理。这就较一般净化工程提出了对洁净室和空调系统严密性，和气流组织（防尘、防菌、防交叉感染）更细致的要求；同时对工程材料设备的选择也有特殊的要求；我们需要对采购、施工，直至验收的全过程进行有计划的管理，并及时、完整、准确的收集、填写、报验各种证据、记录和资料，以便提供验证项目符合性的凭证，确保顺利交工。 通风空调工程 本项目风管总面积约16707m2，口服固体制剂车间洁净厂房分洁净区和非洁净区。AHU—109/209S机组供洁净区净化空调系统使用，全年固定送风量；AHU—110/111/210/211机组供非洁净区舒适性空调使用，全年根据室外情况调整送风量。设备情况为：组合式空调机组24台，排风机27台，排烟及加压风机10台。高效过滤器376套。 本通风空调项目包含：净化空调系统、消防排烟系统、工艺排风系统及中央空调系统。其中： 净化空调风管面积（含通排风）约15637m2，该系统的作用主要是为洁净室提供满足工艺需要洁净空气环境，防止生产环境的污染和交叉感染，以确保药品的质量。 消防排烟管面积约为1070m2，该系统的作用主要是通过与自控系统的连锁，实现在火灾发生的不同阶段实施排烟或关断，为室内人员争取逃生时间。 工艺排风管面积约为m2，该系统的作用主要是排除生产工艺产生的余热、余湿、含尘气体及有害气体。 中央空调风管面积m2，该系统的作用主要是创造舒适性环境。 净化空调系统的送回风方式：D级为上送下侧回方式；气流组织形式为混流；洁净等级为D级； 材质要求：净化空调风管要求使用优质镀锌钢板，保温材料使用30mm厚橡塑板；排烟风管使用30mm厚玻璃纤维保温。 净化空调系统所有过滤器前后需有取压口，安装差压计，其安装位置要便于观察。 洁净装修工程 顶板：洁净室吊顶需进行二次设计,顶板采用50mm厚单面玻镁岩棉手工可上人彩钢板。岩棉芯密度为120kg/m3，单面贴5mm厚玻镁板，面板为0.6mm白灰色宝钢钢板，封边为0.8mm镀锌龙骨边框。 吊顶内需布置安装检修通道，该方案须事先得到业主的确认方可实施。 墙板：洁净区彩钢板采用50mm厚岩棉岩棉手工彩钢板。岩棉芯密度为120kg/m3，面板为0.6mm白灰色宝钢钢板，封边为0.8mm镀锌龙骨边框。消防通道两侧采用50mm厚单面玻镁岩棉手工彩钢板。岩棉芯密度为120kg/m3,单面贴5mm厚玻镁板，面板为0.6mm白灰色宝钢钢板，封边为0.8mm镀锌龙骨边框。要求订货时需安排电气线管的敷设应在加工中预埋在内，并注