异常管理规定.doc

第一章 总 则 第1条 （目的） 制定本规定的目的在于：当生产和产品的质量发生异常时，迅速、正确地掌握异常原因 并及时采取措施，维持工程和品质的安定，防止同样问题的再发生。 第2条 （适用范围） 本规定适用于深圳三星SDI生产中发生的与品质异常相关事项的管理。 第3条 （关联标准） 1. 变更管理规定 2. 标准管理规定 3. VOC处理规定 4. 信赖性检查业务规定 5. 出荷保证检查管理规定 第4条 （用语定义） 1. 异常：包括制品异常（RISK）和工程异常（WARNING）。 1.1. 制品异常：由于资材、人员、方法、设备、环境等原因，造成生产过程的半制品或生产成品判定为不合格品的状态。根据第5条异常发生的判断基准进行判断，登录到异常管理系统中，进行课题化的管理，直到解决为止。 1.2. 工程异常：生产中需要采取措施的非正常的工程状态。 即根据管理图、CHECK SHEET、SQMS等工具发生超出管理范围时，通报给关联部门担当对策，对策部门立即采取措施解决问题，使之成为正常状态。 2. 异常对策：分为紧急对策、临时对策和根本对策。 2.1.紧急对策：指利用异常发生工程部门长的责任与权限实施的一连串紧急措施。 2.2.临时对策：不是根本对策，但为了防止相关问题的连续发生而采取的措施。 2.3.根本对策：是为了防止同样问题的再发而采取的措施。有必要标准化的，要通过 更管理实行。 3. E-SFC上异常登录 （e-sfc→Division→Quality Abn→Task Input） 异常管理系统，对异常从接收到解决进行过程管理和事后管理的系统。按发生位置和 发生性质分为工程异常、原材料异常、监视检查异常和出荷异常四个部分。 第5条 （异常判断基准） 异常发生判断基准以单位工程中单位时间内发生的不良率为判断基准，按重要 性可任意设定运营，详细内容如下： 表一: 区分 异常判定基准 关于品质 －日常不良：见表二 －判断到制品有可能威胁到使用者或保管者的生命及财产安全的不良 发生1个以上的情况 －停电事故，火灾事故 关于资材 - 同一机种同一不良连续发生3次以上LOT不合格时。 - 同一机种同一不良24小时内4个LOT以上持续发生不良时。 - 同一资材的不良每小时发生3％以上时。 - 同一资材的不良每天发生1％以上时 其他 （共同事项） - 设备事故,品质问题,资材,缺品等的line流失发生 （line stop：30分种以上） 出荷检查 - lot 判定相关 同一机种同一不良连续3个LOT以上发生时 同一机种同一不良24小时内4个LOT以上持续发生不良时。 监视检查 - 监视及信赖性检查中脱离了检查标准中的管理规格时 - 月,季度单位检查项目 1次中有NG时相关部门协商，2次有1个试料NG时通报异常发生。 关于管理图 －RUN（中心线一侧联系出现7点时） －TREND（连续7个点持续上升或下降时） －Cycle（点周期上下呈波形时） - 倾向管理线（±1σ之间连续15点时） - 脱离工程条件及品质水平管理规格 SFC SYSTEM OVERPLUS 表二： [废品/SALVAGE品/Reneck] 投入数 1000本以上 1000本以下 不良率 0.5% 除外 [修理品/修理良品] 投入数 1000本以上 1000本以下 不良率 2.0% 除外 第二章 组织及责任和权限 第6条 （发生部门业务） 异常发生时发生部门的业务如下,其责任和权限在于各部门负责人或受委托负责此业务者。 1. 正确掌握发生的异常现象，及时登录系统并通报。 2. 对于发生异常所产生的现品要另行保管，作为对策部门进行不良分析及品质调查用。 3. 对不合格品的现况管理（选别、修理、再作业、废弃）。 4. 对损失规模的现况管理（不良数、再作业数、生产中断时间、LOSS数） 5. 对发送的异常发生通报，得到对策部门的回执后确认改善效果并反馈品质管理部门 和对策部门。 第7条 （对策部门的业务） 实施接收的异常发生应急措施及临时对策，依据原因分析建立根本对策登陆系统（e－SFC）防止再发的责任。.1. 修订及预防措施活动 应急措施及原因分析 临时对策的临时标准发行 .4. 不良处理指示书发行 .5. 根本对策建立及实施 .6. 根本对策事项的标准化实施 登录管理部门是品质管理部门，部门长及被委任者有以下责任及权限： 1. 对异常发生PROCESS的运营进行监督管理。 1.1. 教育相关人员