033甘草.doc

批检验原始记录（原药材） 页次： 1/名称 甘草饮片 批号 取样量 数量 代号 30-033 检验依据 中国药典2010年版一部 取样日期 完成日期 序号 检验项目 质量标准 检验标准 检验结果 签名、日期 1 性状 本品呈类圆形或椭圆形厚片。外表皮红棕色或灰棕色。切面黄色或深黄色，形成层环明显，射线放射状。味甜。 本品呈类圆形或椭圆形厚片。外表皮红棕色或灰棕色。切面黄色或深黄色，形成层环明显，射线放射状。味甜。 2 鉴别 1.具甘草显微特征； 2.具甘草薄层色谱特征并检出甘草酸铵。 1.具甘草显微特征； 2.具甘草薄层色谱特征并检出甘草酸铵。 3 检查 水分 不得过12.0% 应不得过9.0 % 总灰分 不得过7.0% 应不得过6.9 % 酸不溶性灰分 不得过2.0% 应不得过1.9 % 4 含量测定 本品按干燥品计算，含甘草苷不得少于%。甘草酸不得少于2.0%。 本品按干燥品计算，含甘草苷不得少于%。甘草酸不得少于2.%。 备注 室主任签名 日期 批检验原始记录（原药材） 名称：甘草饮片 页次：2/ （1）本品横切面：木栓层为数列棕色细胞。皮层较窄。韧皮部射线宽广，多弯曲，常现裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄壁细胞常含草酸钙方晶；筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3～5列细胞；导管较多，直径约至160μm；木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓；根茎中心有髓。 粉末淡棕黄色。纤维成束，直径8～14μm，壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。木栓细胞红棕色，多角形，微木化。取本品粉末1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，蒸干，残渣加甲醇5 ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1mg，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，（□显；□不显）相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上， 检验日期 复核人 结论 2 检查 水分 取本品粉末 g(2～5g)，平铺于 g干燥至恒重的扁形称量瓶中，照水分测定法（附录Ⅸ H第一法）测定，干燥至恒重，精密称定 g。 W1为供试品的重量（g）；W2为称量瓶恒重的重量（g）；W3为（称量瓶+供试品）称量至恒重的重量（g）。 计算： 检验人 检验日期 复核人 结论 批检验原始记录（原药材） （续）甘草饮片 页次：/4 序号 项目 检验摘要 2 检查 总灰分 将本品粉碎，使能通过二号筛，混合均匀后，取供试品3～5g，置 g炽灼至恒重的坩埚中，称定重量（准确至0.01g） g，照灰分测定法项下的总灰分测 W1为（坩埚+供试品）炽灼前的重量（g）；W2为坩埚恒重的重量（g）；W3为（坩埚+总灰分）称量至恒重的重量（g）。 计算： 检验人 检验日期 复核人 结论 酸不溶性灰分 取总灰分项下所得的灰分，照灰分测定法项下的酸不溶性灰分测定法（附录Ⅸ K）测定，炽灼至恒重，称定重量 g。 计算公式： W1为（坩埚+供试品）炽灼前的重量（g）；W2为坩埚恒重的重量（g）；W4为（坩埚+酸不溶性灰分）称量至恒重的重量（g）。 计算： 检验人 检验日期 复核人 结论 批检验原始记录（原药材） （续）甘草饮