吡格列酮研究进展.ppt

盐酸吡格列酮研究进展 内 容 吡格列酮防治心血管,脑血管病变 PROactive 2007 吡格列酮2008研究 吡格列酮对于伴有中风病史或不伴有中风病史患者的作用— PROactive研究亚组分析结果 入组标准：大血管疾病病史 Previous MI (≥ 6 months prior), n (%) 177 (18) 2268 (53) Previous PCI/CABG (≥ 6 months prior), n (%) 102 (10) 1509 (36) Previous ACS (≥ 3 months prior), n (%) 50 (5) 655 (16) Symptomatic PAOD, n (%) 97 (10) 946 (22) 到致死性中风或非致死性中风的时间 结论 针对伴发中风病史的2型糖尿病患者： 吡格列酮可以显著减低致死性或非致死性中风的风险，达47% 吡格列酮不降低无中风病史的患者发生中风的风险 IRIS－研究目的 针对有中风病史的非糖尿病患者服用吡格列酮是否可以预防中风和心脏病的再发； IRIS－研究设计 随机、安慰剂对照、双盲的多中心研究。计划入组3136名患者，随访期为5年 入组标准 45岁的非糖尿病患者 最近6个月内发生过非栓塞性的缺血性中风的患者 经过血液检测有胰岛素抵抗 排除标准 由于外伤或颈动脉手术引起的中风 严重的心脏病、肝病、贫血或其它导致生命期小于5年的疾病 正在服用口服避孕药和激素的患者 HbA1c7%的患者 患者被随机分到吡格列酮组和对照组，每四个月随访一次； 研究目的和设计 目的 在2型糖尿病患者中，比较吡格列酮和格列美脲对CIMT治疗前后变化的影响。 研究设计 72周，多中心，随机，双盲研究 15-45 mg PIO vs. 1-4 mg GLM (调整剂量到HbA1c目标值) 462 例 在 0, 24, 48, and 72周或者最后一次随访 (LOCF)时测量CIMT。 研究设计 研究终点 主要终点 颈动脉后壁IMT平均值从基线到最后一次随访时的变化 次要终点 颈动脉后壁IMT最大值从基线到最后一次随访的变化 心血管联合终点（独立评价） CIMT的测量 在左、右颈总动脉的后壁平均进行89次测量，没有造影剂 同一影像学中心（同一设备）、超声技术员以及影像阅读者 采用计算机化的边缘探测技术进行CIMT的自动测量 CIMT测量的低变异性 对象分组 CIMT 的平均变化 平均CIMT的平均变化 最大CIMT的平均变化 血糖的影响 HDL胆固醇的变化 其他血脂和血压的影响 小结 来自19个临床研究的16,390患者分析 结论：吡格列酮显著降低心血管事件 Conclusions: Pioglitazone is associated with a significantly lower risk of death,myocardial infarction,or stroke among a diverse population of patients with diabetes.Serious heart failure is increased by pioglitazone,although without an associated increase in mortality. 单用吡格列酮显著改善胰岛素指标 单用吡格列酮显著降低HbA1c/FPG 吡格列酮改善2型糖尿病患者高血压 单用吡格列酮显著降低尿白蛋白/肌酐比值 吡格列酮显著降低C反应蛋白 抑制平滑肌增殖、降低CIMT 吡格列酮逆转动脉硬化、消退斑块 内 容 吡格列酮防治心血管,脑血管病变 PROactive 2007 吡格列酮2008研究 内 容 吡格列酮防治心血管,脑血管病变 PROactive 2007 吡格列酮2008研究 背景与目的 心血管疾病是糖尿病患者死亡的主要原因 糖尿病药物治疗中除了比较降糖作用外极少研究不良结局 我们比较了二种药物对血管内超声检查所显示的冠脉病变进展： Glimepiride (an insulin secretagogue) Pioglitazone (an insulin sensitizer) Actos Now for Prevention of Diabetes (ACT NOW) Dr. Ralph DeFronzo, professor of medicine at the Health Science Center and deputy director of the Texas Diabetes Institute, said