设计控制程序实施方案..doc

《设计控制程序》贯彻落实方案及讲解 为加强我司ISO质量管理体系的有效实施，现计划从研发部此次的设计开发新产品着手，严格按照ISO程序文件的《设计控制程序》的流程执行。 由此，研发部的各位同事须明确以下几点： 一、实施《设计控制程序》目的：加强设计开发的过程控制，以保证产品设计质量；同时也确保产品研发能够满足规定的或使用要求。 二、适用范围：适用于本公司新产品设计开发全过程的控制。规定了新产品设计开发过程中应进行的活动内容和程序。 三、职责：见《设计控制程序》文件的4．１～4．3 4.1总经理负责组织新研发策划、研发评审、验证、研发更改；.2研发部负责新研发实施；.3相关部门配合研发，参加设计研发评审。 流程图 权责单位 相关程序 说明 研发部 本程序 研发计划表 研发部 本程序 设计输入评审报告 研发部/市场部/ 本程序 设计输出评审报告 品管部 研发部 本程序 设计变更单 N 研发部/市场部/ 本程序 品管部 研发部/市场部/ 本程序 设计确认报告 品管部 Y Y 研发部 记录管理程序 注：此流程图中的本程序指《设计控制程序》 五、工作程序 1．设计计划见《设计控制程序》中6．1设计和研发策划，在这个阶段就需完成研发计划表，研发计划表中需要作相关信息的记录，需求分析及设计就是在策划设计研发新产品阶段根据市场需求、客户要求或其它方面进行一个全面的分析，拟定一个大致的设计的思维方向。设计目标如在外观或性能方面我们要达到一个什么样的效果，或者说在较我们之前设计成型的灯具的基础上在某方面有什么优势； 2．设计输入评审见《设计控制程序》中6．2，针对我司的设计信息依据包括市场分析调查报告、总经理的决定、研发计划、相关国家标准、合同评审记录、其它参考文件等。市场分析调查报告即对目前市场的发展需求的一个分析；总经理的决定即是总经理对新产品的研发意向、要求等的分析；相关国家标准即设计时所需要或涉及到的一些国标；合同评审记录即客户端所提出的要求或建议等。设计信息内容即根据设计信息的来源将具体的设计信息录入；设计构想即根据各方面提供的相关信息对新产品设计的一个方向的确定。 设计输入评审由研发部内部相关人员完成。正确性评审即设计采用的技术接口是否正确，相关法规的引用是否正确，材料选用是否符合节能环保要求等；系统性评审即对新产品的外观、性能方面设想的评审；完整性评审即顾客的要求，尤其对顾客不完善、含糊或矛盾的要求应解决设计完后，应输出相应的文件，如：采购物资技术资料、验收规范、产品技术标准、图纸程序规定对以上技术文件进行签名和审批。采购物资技术资料 6.3.2 研发输出的文件应该满足：研发输入的要求。包含或引用并符合验收准则、标准和相关法律法规的要求。标出与产品安全和正常工作的特性，如操作、贮存、搬运、处置的要求。输出的文件需经评审后，按程序规定，由进行登记、发放和使用。 3 设计计划 设计输入评审 设计输出评审 设计更改改 验证 N Y 确认 归档