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培 训 资 料 药 品 常 识： 药品概念：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物资，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗等。 中药——功能主治 化学药制剂——适应症 包装、标签、说明书： 1、包装： （1）外包装应干燥，无破损、无污染，封签粘贴牢固，包装印字应清晰并注明品名、规格、生产批号、生产日期、有效期、储藏、包装、批准文号及运输注意事项或其他标记（特殊管理药品标识、非处方药品、外用标识）。特殊药品标识颜色：医疗毒性药品—黑加白，麻醉药品—蓝加白，精神药品—绿加白。 二 类 精 神 药 品： 长期服用引起明显依赖性、耐受性的药品分为一类、二类，精神药品与抗精神失常、抗癫痫病药物不属于同一类别，应以标识为准。 （2）药品的包装必须按照规定印有或贴有标签、说明书。标签或者说明书必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶至少应标明品名、规格、批号三项；中药蜜丸蜡壳上至少注明药品名称。文字应清晰、易变，标识应醒目，不得有印字脱落或黏贴不牢现象，不得以黏贴、剪切、涂改等方式进行修改或补充。 （3）进口药品的包装和标签应以中文注明药品的①名称、②主要成份、③“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”（港、澳、台）、④生产企业名称并附⑤中文说明书。 国产药品与进口药品： 国产药品：指国内（不包括港、澳、台地区）药品生产企业生产的药品。 进口药品：指国外药品生产企业生产进入中国市场的药品，港、澳、台地区企业生产的药品参照进口药品管理。 2、标签、说明书： 说明书：化学药品（20项）、中药（15项）。 （1）药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据，经国家局批准的药品说明书是药品的法定文件，未经批准不得改动。 （2）药品名称： 通用名称：指被列入国家药品标准的法定名称。商品名不能当作注册商标使用。 商品名称：指经国家药监部门批准的特定企业使用的商品名称(即不同厂家生产的同一药物可以起不同的名称，为品牌和质量的标志)。药品通用名称应当显著、突出、其字体、字号和颜色必须一致，横版标签上三分之一，竖版标签右三分之一 ，不得用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。不得分行书写。字体颜色黑或白并与之相应浅或深色背景形成强烈反差。 药品商品名称不得与通用名陈同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著，其字体以单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一。 （3）批、批号： 批：药物在成形或分装前使用同一混合设备，一次混量所生产的均指产品为一批。 批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用于追溯和审查该批药品的生产历史。 生物制品批号编码原则：年——月——流水号，年号应写四位公元年号、月份两位。 （4）有效期：指药品被批准和使用期限，指在一定储存条件下能够保证药品质量的期限。（生产日期） 一般表达方法可用有效期至某年某月或用数字表示，如：有效期至2004年10月或表达为：2004.10；2004/10等形式，年份用四位数字表示，月份用两位数字表示（1至9月前加“0”）。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算日期对应年月的前一月。 进口药品的有效期各国的标示方法均有不同，日本药品按“年－月－日”顺序排列，如有效期为２００１年９月２８日，则表示为２００１．９．２８；美国药品按月－日－年顺序排列，如有效期限为２００１年１０月２０日，则表示为１０．２０．２００１；西欧国家是按日－月－年顺序排列，如有效期限为２００１年１１月１８日，则表示为１８．１１．２００１。—2） (6)药品的批准文号：是指国家批准药品生产企业药品的文号（区分药品与非药品）。 其格式为：国药准字加一位字母加八位数字。 其字母含义：H—化学药品 Z—中药 B—保健药品 S—生物制品 T—体外化学诊断试剂 J—进口分装药品 （7）规格：规格不同，药理作用不同（25㎎、50㎎小剂量阿斯匹林0.1g） (8) 用法用量：根据说明书，注意儿童、尤其是婴幼儿。 （9）强调不良反应、禁忌、注意事项详细看说明书。 （10）药品不良反应：指合格药品在正常的用法、用量使用情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。 药 品 分 类： 药品的陈列分类：根据药品的不同的使用目的及要求，可以采用多种分类方法，下面介绍几种分类方法： （1）按剂型分： A、片剂：药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混合或用其他适宜方法制成圆