质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南讲述.pdf

CNAS—GC11 质量管理体系认证机构认证业务 范围管理实施指南 Guidance on the Management of Certification Scope by Quality Management System Certification Bodies 中国合格评定国家认可委员会 二〇〇六年六月 CNAS-GC11：2006 第 1 页 共 25 页 质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南 1. 目的与范围 1.1 本文件根据《质量体系认证机构通用要求》（CNAS-CC11 ）和《〈质量体系认证机构 通用要求〉应用指南》（CNAS-CC12 ）的要求，为质量管理体系认证机构实施认证业务 范围的管理提供指南。 1.2 本文件适用于质量管理体系认证机构实施认证业务范围的管理。 2.引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明 日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的必威体育精装版版本（包括任何修订）适 用。 CNAS-CC11 《质量体系认证机构通用要求》 CNAS-CC12 《“质量体系认证机构通用要求”应用指南》 GB/T19011-2003 《质量和(或)环境管理体系审核指南》(idt IS019011:2002) NACE CODE：2003 《经济活动统计术语》（欧共体） 3.总则 3.1 对认证业务范围的管理是认证机构的责任。针对认证业务范围的管理，认证机构应 建立和实施能力分析和评价系统，并配备相应的资源。 3.2 认证机构的能力分析和评价系统至少包括以下活动： 1） 根据对认证业务范围专业特点的分析与风险评估，确定认证业务范围的分 类； 2 ） 针对不同认证业务范围，认证人员管理能力和专业能力需求分析和资格准 则的确定； 3 ） 针对不同认证业务范围，相关认证人员管理能力和专业能力培训需求分析； 4 ） 针对不同认证业务范围，专业审核指导性文件编制的需求分析； 2006 年 06 月 01 日发布 2006 年 07 月 01 日实施 CNAS-GC11：2006 第 2 页 共 25 页 5 ） 相关认证人员管理能力和/或专业能力的评价、培训和监督的实施； 6 ） 认证实施过程中的管理能力和专业能力的管理； 7 ） 认证业务范围的扩大和缩小的管理； 8 ） 认证机构的相关利益方（符合 2.1.2 e ）条要求的委员会）对认证业务范围 发展的意见。 3.3 认证机构应对能力分析和评价系统制定相应文件，并保持充分的能力分析和评价记 录。 3.4 认证机构应有程序就申请认证业务范围的认可做出规定。 3.5 本指南仅就部分认证人员的专业能力提出指导性意见，认证机构的能力分析系统还 应考虑各类认证人员的管理能力和其他认证人员的专业能力要求。 4.认证业务范围的管理 4.1 认证业务范围分类 认证机构宜根据质量管理体系认证的特点，对认证业务范围进行分类管理。 4.1.1 《〈质量体系认证机构通用要求〉应用指南》（CNAS-CC12 ）附件 1 为认证机构的 认证业务范围分类提供了分类方法，认证机构宜在此基础上进行分析、评估和进一步的 详细分类管理。 认证机构可参照本文件附件 1 对认证业务范围实施进一步的详细分类管理。 4.1.2 从事质量管理体系中特别行业（如 QS-9000、TL9000 等）认证项目的认证机构， 在对认证业务范围进行分类管理时，除参照 CNAS 发布的相应指南性文件实施管理外， 还宜考虑有关认证要求发布部门的规定和行业的特点。 4.2 认证人员的专业能力管理 认证机构应对各类认证人员（如：从事合同评审、审核方案管理、审核实施、认证 决定、认证人员能力评价、培训指导与管理等工作的人员）根据其所承担的任务和认证 机构对认证业务范围