IATF 产品安全管理规定.doc

修订记录 版本号 修订日期（年-月-日） 修订人 修订简述 A0 2016-11-15 刘双全 初版 过程绩效 项次 测量指标 测量方法 监视周期 目标值 01 特殊殊性评审一次通过率% 特殊特性评审份数/需评审份数 每月 详见过程绩效监控目标及记录表 编制 审核 批准 日期 日期 日期 1.目的 识别产品和过程的产品安全，确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求。 2.适用范围 适用于所有顾客和公司确认的涉及产品和过程的安全的特殊特性控制和防护。 定义或术语 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。主要包括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。 特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数。在APQP中，特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。 4.职责 4.1市场管理担当：负责顾客资料的接收和传递，并与顾客进行产品安全性相关的沟通。 4.2项目开发担当：负责主导组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别，设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划的建立。 4.3开发小组：负责参与组织对产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性等的识别，设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划的建立，制造批次中产品可追溯性的控制。 4.4采购担当：负责通过采购合同、质量协议和技术/验收规定中将产品的安全性传递到供应链。并要求供应链保持对制造批（至少）的产品可追溯性。 4.4人事担当：负责组织对从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测等人员的培训。 4.5多功能小组：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划等的评审。 4.6（副）总经理：负责产品安全法律法规、产品安全相关特性、产品及制造时安全相关特性、设计FMEA、控制计划和过程FMEA、反应计划等的批准。 5.流程及重要说明 编号 流程 权责 单位 输入 实施要点 输出 10 -市场管理担当 -项目开发担当 -开发小组 -法律法规 -顾客要求 -协议 -企业标准 市场管理担当接收顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料，并移交开发小组。 项目开发担当组织开发小组识别并建立【产品安全法律法规清单】。应包括： 产品设计和制造有关的标准； 确保产品不会对顾客造成伤害或危害的标准； 包括但不限于产品、零部件、挥发物材料、反应物等。 产品安全法律法规可以按产品族进行识别。 经多功能小组评审后由职能（副）总经理批准。 -【产品安全法律法规清单】 20 -市场担当 -技术工程师 -【产品安全法律法规清单】 市场担当负责向顾客SQE提交【产品安全法律法规清单】，并保持顾客批准记录。 2.必要时，由技术工程师协助。 3.如顾客无特殊要求，则按产品族提供。 -顾客批准的的【产品安全法律法规清单】 30 -项目开发担当 -开发小组 -（副）总经理 -顾客要求 -协议 -企业标准 开发小组按《产品设计与开发管理程序》进行产品设计。 遵循《DFMEA管理规定》进行【DFMEA】开发，详细参考AIAG工具手册《FMEA》。 并结合顾客要求、协议、【产品安全法律法规清单】以及DFMEA之S、O、D、RPN识别设计特性要求，并在DFMEA用符号注明。 多功能小组依据【DFMEA检查表】进行审核【DFMEA】，审核结果应记录 DFMEA评审后由职能（副）总经理批准。必要时，需经顾客批准。 -【DFMEA】 -【DFMEA检查表】 40 -市场担当 -技术工程师 -【DFMEA】 -设计资料 -顾客要求 -协议 项目小组成员根据产品设计资料、【DFMEA】、顾客要求、协议等资料，建立【产品图纸】，并将【DFMEA】之特性在【产品图纸】上用特殊符号标识。 识别产品安全相关特性之KPC、PQC。建立【产品过程特殊特性清单】。 2.1产品特性应包括安全、法规、性能、尺寸、外观、装配等。 3.【产品图纸】【产品过程特殊特性清单】应由多功能小组评审，技术总监批准。 -【产品图纸】 -【产品过程特殊特性清单】 50 -采购担当 -技术工程师 -顾客要求 -批准的【产品过程特殊特性清单】 -【流程图】 1.项目小组成员根据【流程图】和产品安全相关特性KPC、PQC，识别产品及制造时安全相关