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江苏扬子催化剂有限公司-泰州市环保局
江苏杜瑞制药有限公司
药品生产项目
环境影响报告书
(简本)
江苏杜瑞制药有限公司
二〇一三年九月
1项目概况
1.1建设项目的地点及相关背景
1.1.1项目背景
江苏杜瑞制药有限公司由南京杜瑞医药有限公司与郝雷(共同出资14181.8万元,占78%股权)和深圳市创东方富凯投资企业与深圳市创东方富本投资企业(共同出资4000万元,占22%股权)共同投资创立,主要从事医药产品的研究开发、技术服务,医药产品的生产。
在2011年,公司投资000万元租用三期B9幢标准厂房9931平方米,建设冻干粉针车间、小容量注射剂车间、口服固体制剂车间、中试(甲磺酸萘莫司他)及质检、仓储、办公等附属设施,取得药品生产企业许可证,并通过GMP认证。公司投资10180万元项目租用医药园区G38栋B9栋标准厂房9931平方米,建设冻干粉针车间、小容量注射剂车间、口服固体制剂车间租用滨江工业园原料药公共服务平台2标准厂房2849平方米,建设自用原料药生产车间,以及配套建设质检、仓储、研发、办公等设施,购置主要仪器设备台(套)。项目建设后,可形成年产注射用甲磺酸萘莫司他300万支、托拉塞米注射剂500万支、托拉塞米片1000万片安贝生坦及相关自用原料药(甲磺酸萘莫司他50千克、安贝生坦3千克
根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》(国务院253号令)及环保主管部门有关规定,该建设项目需进行环境影响评价,从环保角度论证项目建设及选址的可行性,提出防治或最大限度削减环境污染的对策与措施。受委托,承担该项目的环境影响评价工作,负责编制环境影响报告书。为此,我们在现场踏勘、基础资料收集和工程排污状况分析的基础上,编制完成了本项目环境影响报告书。报请审,以此作为环保行政主管部门的决策依据。
项目租用医药园区G38栋标准厂房9931平方米租用滨江工业园原料药公共服务平台2号标准厂房2849平方米投资总额及环保投资:项目投资总额万元,其中环保投资为万元,环保投资所占比例为%。建设内容:项目租用医药园区G38栋标准厂房9931平方米,建设冻干粉针车间、小容量注射剂车间、口服固体制剂车间租用滨江工业园原料药公共服务平台2号标准厂房2849平方米,建设自用原料药生产车间以及配套建设质检、仓储、研发、办公等设施,购置主要仪器设备台(套)取得药品生产企业许可证,并通过GMP认证。实行一班8小时工作制,年工作日250天(年工作2000小时)。预计投产时间:本项目预计于201年底投产。序号 车间名称 产品名称 1 冻干粉针车间 注射用甲磺酸萘莫司他 2 小容量注射剂车间 托拉塞米注射液 3 口服固体制剂车间 托拉塞米片 4 安贝生坦 50万片 12批 600万片 5mg/片 5 原料药车间 甲磺酸萘莫司他 6 安贝生坦 表1.2-2 本项目制剂厂区工程组成一览表
类别 建设单元名称 设计能力 备 注 主体工程 冻干粉针车间 注射用甲磺酸萘莫司他300万支/年 医药园区G38栋2层,1081.62 m2 小容量注射剂车间 托拉塞米注射液500万支/年 医药园区G38栋3层,1123.2 m2 口服固体制剂车间 托拉塞米片1000万片/年 医药园区G38栋4层,1242 m2 安贝生坦片600万片/年 贮运工程 原料仓库 407.75 m2 医药园区G38栋层 成品仓库 602.25 m2 运输:通过汽车运输 运输主要由 公用工程 给水系统 纯化水机 5T/h 反渗透+蒸馏 注射用水机 3T/h 冷冻水 -- 园区统一供应冷冻水 排水系统 清污分流 空气净化系统 新建 供热 四期厂房能源站 供电 900KW 电源由园区变电站供电 环保工程 废气处理 500~1000m3/h 设备自带除尘器套、排风系统 废水处理系统 - 废水经预处理达接管标准后接入园区污水管网 固废 危险固废委托处置,一般固废委托园区环卫部门处理 表1.2-3 本项目原料药厂区工程组成一览表
类别 建设单元名称 设计能力 备 注 原料药车间 甲磺酸萘莫司他50Kg/年 滨江工业园原料药平台2号标准厂房2849 m2 安贝生坦0Kg/年 贮运工程 414 m2 原料药平台2号3层 384 m2 原料药平台2号层 运输:通过汽车运输 运输主要由 公用工程 给水系统 纯化水机 5T/h 反渗透+蒸馏 冷冻水 -- 园区统一供应冷冻水 排水系统 清污分流 空气净化系统 新建 供热 由 供电 900KW 电源由园区变电站供电 环保工程 废气处理 500~1000m3/h 活性炭吸附装置、排风系统 - 废水经平台废水
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