硬胶囊剂.PPT

第14章　胶囊剂Capsules 问 题 胶囊剂的特点？ 胶囊剂的类型 要求 1、掌握硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点与制法。 2、熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂的质量评定;肠溶胶囊剂的特点与制法。 概述 含义 特点 分类 什么是胶囊剂(Capsules)？ 用空胶囊包裹药物所形成的制剂。包括： 硬胶囊剂(Hard capsules) 软胶囊剂(Soft capsules) 肠溶胶囊(Enteri capsules) 应用：内服 什么是硬胶囊剂？ 指将 ①药材提取物；②药材提取物加药材细粉； ③药材细粉 或与适宜辅料制成的①均匀粉末②细小颗粒③小丸④半固体⑤液体 填充于空心胶囊中的胶囊剂 什么是软胶囊剂？ 系指将药材提取物、液体药物或与适宜辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊。 什么是肠溶胶囊？ 指不溶于胃液，但能在肠液中崩解或释放的胶囊剂。 胶囊剂的特点 （１）掩盖药物不良嗅味，改善口服药消化道副反应 （２）药物的生物利用度高 （３）提高药物的稳定性 （４）可定时定位释放药物 （5）软胶囊利可弥补其他固体剂型的不足。如含油量高或液态药物；服用剂量小，难溶于水，消化道内不易吸收的药物 一、 硬胶囊剂 适宜的药物 制备方法 （一）空胶囊的制备和选择 （二）药物的处理和填充 （三）封口和包装 什么药物不宜制成硬胶囊剂？ 易溶性药物如溴化物、碘化物、氯化物等 刺激性较强的药物 药物、填充剂等应注意不对囊壳起作用： 溶解或变软：水性药物，稀乙醇溶液，0/W型乳剂，风化性药物，挥发性有机物 变性：强碱药物，醛类 水解：强酸药物 干裂变脆：吸湿性药物 （一）空胶囊的制备和选择 1、囊材明胶 2、辅料 3、空胶囊的制法 4、空胶囊的质量要求 5、空胶囊的选择 1、囊材明胶 明胶来源: 骨明胶，质地坚硬、性脆且透明度较差； 皮明胶，则富有可塑性，透明度也好。 明胶类型: A型明胶用酸水解制得，等电点为pH8.0～9.0； B型明胶用碱水解制得，等电点为pH4.7～5.0。 明胶的粘度和胶冻力对空胶囊的质量至关重要，粘度能影响胶囊壁的厚度，胶冻力则决定空胶囊的强度。 2、辅料 （1）增塑剂（增加韧性和弹性） ： 甘油、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素或山梨醇等; （2）增加胶液的凝结力（胶冻力） ： 琼脂 （3）着色剂： 食用染料（苋菜红、柠檬黄、胭脂红等） （4）遮光剂：2%的二氧化钛 （5）防腐剂：对羟基苯甲酸酯类 （6）增加光泽：少量的十二烷基磺酸钠 （7）矫味剂：0.1%乙基香草醛或不超过2%香精油 * * *