人体血清资源库建设技术规范.PDF

中国人类遗传资源平台 人体血清资源库建设技术规范 Technical Regulation for Establishing Serum Resources Bank of National Infrastructure of Chinese Genetic Resources （讨论稿） 中国人类遗传资源平台项目组 2006 年1 月 I 前 言 随着临床医学、生物化学、免疫学、酶学、病毒学和分子生物学等学科的深入发展，通过对血 清样本的分析，不仅有利于疾病诊断治疗，还可以掌握健康人群免疫屏障的动态变化，有利于主动 预防。在我国已有多家单位建立不同用途、不同规格、不同管理措施的血清资源库。目前我国尚无 血清资源库的建设规范。为实现人体血清资源库的标准化、规范化、科学化建设和管理，促进我国 人类遗传资源的保护、研究与开发，依据《人类遗传资源库建设规范》以及目前的工作经验，参考 国际相关做法，同时结合中国国情，制定本规程。 本规程是进行人体血清资源库的标本收集、保存、整理等活动的基本准则，适用于开展血清资 源库建设的大专院校、科研机构、医院及其它组织机构。 II 目 次 前 言II 1.范围1 2.规范性引用文件1 3.术语和定义2 4.血清库设置申请者基本条件3 5 血清库审批及监督管理3 5.1 审批3 5.2 监督管理3 6 机构设置4 6.1 血清库实行主任负责制4 6.2 工作部门设置4 7.人员资质及培训4 7.1 血清库负责人4 7.2 技术和管理人员4 7.3 学习和培训5 7.4 会议制度5 8.建筑和设施5 9.仪器设备6 10.人类血清遗传资源采集范围和分类7