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医疗器材公司的标准需求
By Royal Charter
醫療器材公司的標準需求
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ISO、EN、BS、CEN、CENELEC、ASTM、IEC 標準
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01 醫材通用標準 05 滅菌相關標準 09 電子類醫材
02 生物相容性 06 機械/系統類醫材 10 IVD
03 塑膠/橡膠類醫材 07 IMD 11 輔具類
04 牙科類醫材 08 AIMD 12 軟體類
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