台湾药物经济评估方法学相关指南 - 国家医疗科技评估中心筹备办公室.pdf

台灣藥物經濟評估方法學相關指南 (Guidelines of Methodological Standards for Pharmacoeconomic Evaluations) 1.1版本 草案( ) 目錄 目錄 I 第一章、簡 介 1 第二章、藥物經濟評估方法學指南 4 指南 1 ：目標對象 (Target Audience) 4 指南 2 ：評估立場(The Perspective)4 指南 3 ：評估進行的時間(Timing of Studies) 5 指南 4 ：關係公開(Disclosure of Relationships) 5 指南 5 ：評估方法(Evaluation Techniques) 6 指南 6 ：適應症與研究群體(Indications and Population under Evaluation) 8 指南 7 ：選擇對照治療方法(Choice of Comparative Treatment)9 指南 8 ：遞增與整體分析(Incremental and Total Analysis) 11 指南 9 ：研究時間長度(Time Horizon) 11 指南 10 ：有效性與效果的差別(Efficacy versus Effectiveness) 12 指南 11 ：健康相關生活品質(Health-Related Quality of Life, HRQoL) 15 指南 12 ：成本效用分析的療效結果(Outcomes for Cost-Utility Analysis, CUA) ... 17 指南 13 ：確認成本的項目(Cost Identification) 17 指南 14 ：成本測量資源使用量( ) (Cost Measurements, Resources Used) 20 指南 15 ：成本之計價單位價格( ) (Cost Valuation, Unit Prices) 20 指南 16 ：建立電腦模式(Modeling)22 指南 17 ：未來療效結果與成本的折現23 指南 18 ：敏感度分析(Sensitivity Analysis) 25 指南 19 ：公平性(Equity)26 指南 20 ：藥物經濟評估的結果呈現27 指南 21 ：經濟評估的外推性(Portability of Economic Evaluations) 28 指南 22 ：預算衝擊分析(Budget Impact Analysis)29 第三章、藥物經濟評估報告書之標準化書寫格式 30 1. 執行摘要 (EXECUTIVE SUMMARY) 30 2.簡 介 (INTRODUCTION) 30 3. 方法學 (METHODS) 31 4. 結果 (RESULTS) 33 5.討 論 34 6. 結論 34 7. 文獻 34 I 8.附 錄34 第四章、藥物經濟評估報告之評審重點 35 1. 執行摘要 (EXECUTIVE SUMMARY) 35 2.簡 介 (INTRODUCTION) 35 3. 方法學 (METHODS) 35 4. 結果 (RESULTS) 37 5.討 論 38 6. 結論 38