整改报告,12602.doc

整改报告,12602 篇一：药店GSP检查缺陷项目的整改报告 沧县捷地爱民药店 GSP检查缺陷项目的整改报告 药品监督管理局认证管理中心： 2015年7月17日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查，经检查认定，严格缺陷0项，一般缺陷12项，对这些缺陷，检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善，现汇报如下： 1、12602无质量管理人员督促相关部门和岗位人员执行药品管理的相应的督促文件记录。 整改措施：自认证后，认真做好质量管理人员督促相关部门和岗人员执行药品管理的相应的督促文件并记录。 2、14806拆零药品工具不全。 整改措施：按规定拆零药品工具已预备齐全。 3、15001 仓库未安装防盗报警装置。 整改措施：已安装防盗报警装置。 4、15101仓库合格药品区无地垫。 整改措施：已按规定摆放地垫。 5、15102 挡鼠板不固定不能有效防鼠。 整改措施：按规定固定好挡鼠板。 6、15401 温湿度计检测设备未定期进行效验。 整改措施：购置了新的温湿度检测设备并附有发票。 7、16301 卫生检查记录不规范。 整改措施：按规定认真的填写了卫生检查记录。 8、16402 营业厅陈列的部分药品未设置类别标识。 整改措施：按规定的剂型粘贴了新的标识。 9、16723 养护人员未定期汇总、分析养护信息。 整改措施：自认证后，养护人员按规定认真做好定期汇总、养护分析信息。 10、16724 企业未建立药品应急处置预案。 整改措施：认证后，建立药品应急处置预案。 11、16731 企业未进行定期盘点。 整改措施：认证后，按规定做好定期盘点。 12、销售近效期药品未向顾客告知有效期。 整改措施：认证以后，在销售近效期药品之前一定填写告知表并告知顾客。 以上为我药店对本次GSP检查缺陷项目的整改报告，通过本次检查，使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后，我们将一如既往的做好GSP各项管理工作，为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。 沧县捷地爱民药店 2015年7月20日 篇二：新版GSp缺陷项整改报告 唐山市开平区天益堂大药房 药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 唐山市食品药品监督管理局： 唐山市开平区天益堂大药房于2014年7月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于2015年1月21日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施GSP工作做得更好！ 现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下： 一、缺陷项目的情况： 二、缺陷整改措施： 篇三：整改报告 米东区九疆红医药药品超市GSP认证检查 关于GSP认证检查整改报告 乌鲁木齐市米东区食品药品监督管理局： 米东区食品药品监督管理局GSP认证检查组，于2016年1月12日现场认证检查。检查结果：严重缺陷项0，主要缺陷项0，一般缺陷9项 1.“企业质量负责人未负责指导、督促质量管理文件的执行”（12602），质量负责人提高对质量管理文件的指导并加强，实施监督文件的执行。 2、“质量负责人未负责计算机基础数据库质量基础数据的维护”（12613），根据此项缺陷，本企业负责人在现场检查结束后就对计算机权限重新检查，对于质量负责人未给予的权限重新进行授权，使质量负责人能更好的对我药店经营品种以及质量管理内容及时进行数据维护，并对系统进行升级，完善系统相关功能。 3、“企业未及时对新增质量管理制度执行情况进行跟踪考核”(13602)，本药店质量负责人根据新制定的质量管理制度及职责重新制定质量检查考核内容，对新增的制度及职责进行了考核。 4、“企业未按要求制定药品拆零销售操作规程、处方审核调配核对操作规程、中药饮片处方审核调配核对担任规程” （14101）。本药店质量负责人重新修订及草拟质量管理制度时对保证拆零药 品的质量，加强拆零药品的销售工作，现已制定药品拆零销售操作规程。为确保销售处方药的安全性和准确性，保证售出药品的质量，制定处方药审核调配核对的程序。为规范中药饮片处方审核、调配、核对操作规程，保证中药饮片的安全，已制定相应的规程。 5、“企业经(转 载 于:w