SOP0306319-00方形真空干燥箱操作SOP.docx

方形真空干燥箱操作SOPDistribution List:分发清单：原料药车间Role责任人Draft起草人Review审核人Review审核人Review审核人Review审核人Approve批准人Dept.部门原料药车间生产部制造总监质量部Name姓名Signature签名Date日期适用范围适用于原料药车间方形真空干燥箱D1601、D1701及其配套设施的操作使用。充分保证操作的规范性，防止差错的发生。职责操作工：严格按照该SOP进行操作使用。班组长：严格按照该SOP监督、指导操作工操作。QA现场监控员：严格按照该SOP，对现场操作进行监督。内容（设备介绍、开工前检查、操作过程、清洁卫生）设备介绍设备参数设备位号设备型号设备材质设备尺寸烘盘数量烘盘尺寸D1601GZF-7.5316L1360*1100*180016640*460*45D1701GZF-15316L1730*1390*180032640*460*45控制面板主界面介绍本方形真空干燥箱的控制柜采用液晶触摸操作方式进行操作，两台设备的控制柜、控制方式和控制操作面板一致。控制柜主要由操作面板、数据采集窗口、紧急停机按钮、声光报警器和开机钥匙组成。控制面板的组成如下图所示：箱内1温度：显示方形真空干燥箱内探头1（铂电阻）测量箱内的温度。箱内2温度：显示方形真空干燥箱内探头2（铂电阻）测量箱内的温度。热水温度：显示热水罐上探头（铂电阻）测量热水的温度。剩余时间：显示设定时间值的剩余时间。设定时间：设定干燥工作的时间值。设定温度：设定热水箱内热水加热的最高温度值。真空阀ON/真空阀OFF：操作方形真空干燥箱上真空阀的开关。真空泵ON/真空泵OFF：控制操作真空泵的开关。热水泵ON/热水泵OFF：控制操作热水泵的开关。定时ON/定时阀OFF：控制操作定时功能的开关。加热ON/加热OFF：控制操作热水罐加热管道上控制阀门的开关。进气阀ON/进气阀OFF：控制操作方形真空干燥箱氮气管道上控制阀门的开关。返回：返回至首页。真空保持ON/真空保持OFF：在设备运行过程中控制真空保持的开关。数据采集：打开数据采集窗口的控制按钮。进气阀ON/进气阀OFF：显示进气阀开关的状态。参数设置本方形真空干燥箱的干燥温度通过控制热水的温度来实现，在控制面板上“设定温度”设定相应的热水温度来实现控制热水温度，从而控制干燥箱的温度；干燥时间通过控制面板上的“时间设定”来设置，到达设定时间后系统将自动停机。开工前检查在开工前需要逐个检查以下内容：检查方形真空干燥箱是否在清洁有效期内。检查方形真空干燥箱上的仪表是否在校验有效期内。检查方形真空干燥箱上连接的管道阀门是否正常，是否在处于正常可用状态。检查干燥真空泵系统处于正常可用状态。检查热水罐及加热系统是否处于正常可用状态。检查操作现场无与生产无关物品，无不安全因素。操作过程开机：用控制箱上“开关钥匙”打开控制柜，启动控制面板，在用户密码处输入密码（111111），然后点击“用户窗口”进入操作界面。热水内循环：开启热水罐疏水阀旁通阀门V1624-J-01/V1724-J-01，关闭P1624-F-02/P1724-F-02阀门，开启P1624-F-01/P1724-F-01阀门，在控制面板上设定热水罐的“设定温度”；开启“热水泵ON”和“加热ON”；观察疏水阀旁通管道有较高温度后关闭旁通V1624-J-01/V1724-J-01阀门，使蒸汽凝水通过疏水阀进行疏水。投料：将物料平整的平铺到烘盘中，按顺序将烘盘整齐的摆放在烘箱的托架上；关闭烘箱门，旋紧固定螺杆，保证烘箱门完全密闭。烘箱准备：关闭烘箱循环水的进出水的D1601-F-01/D1701-F-01和D1601-F-02/D1701-F-02阀门，开启热水管道进出水的D1601-F-03/D1701-F-03和D1601-F-04/D1701-F-04阀门；并检查关闭氮气D1601-F-08/D1701-F-08、排空D1601-F-05/D1701-F-05阀门；开启真空管道上手动阀门D1601-F-06/D1701-F-06和D1601-F-07/D1701-F-07。真空泵准备：开启真空泵(P1621/P1721)的循环水P1621-F-01/P1721-F-01阀门，开启缓冲罐循环水的V1622-F-01/V1722-F-01和V1622-F-02/V1622-F-02阀门，开启循环水箱尾气用冷凝循环水进出的E1623-F-01/E1723-F-01和E1623-F-02/E1723-F-02阀门。抽真空：在控制面板上打开“真空泵ON”、“真空阀ON”，对方形真空干燥箱抽真空。加热：关闭P1624-F-01/P1724-F-01阀门，打开P1624-F-02/P1724-F-02阀门，开