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第五届“国药工程杯” 全国大学生制药工程设计竞赛 设计说明书 队长：张依 队员：周进莉 王为彦 韦秀坤 杨立君 王力 指导老师：王志祥 何小荣 中 国 药 科 大 学目录 第一章 设计依据、原则和设计基础 1 1.1设计依据 1 1.1.1主要文件 1 1.1.2设计规范与标准 1 1.1.3 主要参考资料 1 1.2设计原则 1 1.2.1设计原则 1 1.2.2 设计指导思想 2 1.3产品方案 2 1.3.1产品名称和性质 2 1.3.2 产品规模 2 1.3.3产品贮藏 3 1.4 生产制度 3 1.4.1 设计思路 3 1.4.2装置生产时间 4 1.4.3生产班制 5 1.4.4 生产计划进度 5 第二章 工艺说明 6 2.1 概述 6 2.1.1 生产方法 6 2.2.2 工艺流程设计原则 6 2.2.3 总工艺流程框图 6 2.2还原工序 7 2.2.1生产方法 7 2.2.2工艺特点 7 2.2.3 工艺说明 7 2.3精制工序 11 2.3.1 生产方法 11 2.3.2 工艺特点 11 2.3.3 工艺说明 11 2.4 粉碎包装 13 2.4.1 工艺特点 13 2.4.2 工艺说明 13 第三章 物料衡算 15 3.1 概论 15 3.1.1 物料衡算的基本理论 15 3.1.2 物料衡算基准 15 3.1.3 数据计算 16 3.2 还原车间的物料衡算 16 3.2.1计算过程 16 3.2.2 物料衡算图 19 3.3“精烘包”车间的物料衡算 21 3.3.1 计算过程 21 3.3.2 物料衡算图 21 第四章 能量衡算 23 4.1 概述 23 4.1.1 热量平衡方程式 23 4.1.2 Q1与Q4的计算 23 4.1.3 Q3的计算 24 4.2 计算数据基础 24 4.3 各工序热平衡计算 24 第五章 设备选型 35 5.1制药设备概述 35 5.1.1 制药设备的主要作用 35 5.1.2 基本原则 35 5.1.3 GMP与制药设备 35 5.2 标准设备的选型 35 5.2.1搅拌反应釜 35 5.2.2贮存容器类 42 5.2.3过滤装置 46 5.2.4 换热装置 47 5.2.5 流体输送设备 49 5.2.6 真空干燥器 52 5.2.7 “三合一”设备 53 5.2.8 气流粉碎机 54 5.3精馏塔（R3201）的设计 55 5.3.1概述 55 5.3.2 设计参数确定 55 5.3.3物料概况及衡算 55 5.3.4 精馏塔设计 56 5.3.4 塔径及塔盘计算 64 5.3.5塔板设计 66 5.3.6 塔辅助设备设计 69 5.3.7 塔总高度计算 73 5.3.8设计结果汇总 73 第六章 主要原辅料及公用工程的消耗量 75 6.1主要原辅料消耗量 75 6.2 工艺用公用工程消耗量 75 6.3制药用水系统 76 6.3.1 纯化水 76 6.3.2 注射用水系统 78 6.3.3 纯蒸汽制备系统 79 6.4 废水处理 79 6.4.1基本方法 79 6.4.2各类制药废水的处理方法 79 6.4.3 设计车间废水处理方案 79 第七章 车间布局 81 7.1设计概述 81 7.1.1生产特点 81 7.1.2设计依据 81 7.1.3 设计要点 82 7.2 车间布置 83 7.2.1 厂房设计 83 7.2.2 车间组成和布置 83 7.3 生产区的布置设计说明 86 7.3.1 概述 86 7.3.2 设计设备布置说明 86 7.4 辅助生产区的布置设计说明 87 7.4.1 设备布置要求 87 7.4.2 公用工程车间布置 87 7.5 洁净区域的划分 88 7.6 辅助区的布置 88 7.6.1 净化通道和设施 88 7.6.2 物料净化室的布置 88 7.6.3 人员净化室和生活室的布置 88 7.6.4 卫生通道的布置 89 7.7 车间内人流物流走向 89 7.8 其他房间的设置 89 第八章 行政法规及执行措施 90 8.1消防设计措施 90 8.1.1设计依据 90 8.1.2车间危险性分析 90 8.1.3消防安全措施 91 8.2环境保护措施 92 8.2.1设计依据 92 8.2.2污染源分析 92 8.2.3环境保护措施 93 8.3 劳动安全卫生措施 94 8.3.1设计依据 94 8.3.2车间危险性分析 94 8.3.3有机