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《新药药效学研究思路与方法》 自 编 教 材 （供本科生、研究生使用） 主编：沈志强 编委：陈 鹏 何 波 昆明医科大学 药学院 2012 年12 月 目 录 序言 ……………………2 第一章 总论  药理学实验设计及新药药效学研究 ……………………3 思路与方法 第二章 抗高血压药物的药效学研究思路与方法 ……………………16 第三章 抗缺血性心脏病药物的药效学研究思路与方法 ……………………19 第四章 防治中风药物药效学研究思路与方法 ……………………32 第五章 抗动脉粥样硬化药物的药效学研究思路与方法 ……………………47 第六章 抗骨质疏松症药物药效学研究思路与方法 ……………………58 1 序 言 药理学研究的目的是通过实验研究来认识药物作用的特点和规律，为开发和 评价药物提供科学依据。药效学研究是新药研制与开发的重要内容，研究开发尚 未用于临床的新药，必须进行药效学试验。药效学研究及临床研究，是对新药进 行有效性评价的两个重要组成部分，前者是基础，后者是前者的继续和最后判定， 综合判断，才能对新药的有效性作出科学、准确、全面地评价。因此，为我校本 科生开设《新药药效学研究思路与方法》选修课程尤为必要。 开设本选修课，探索并建立以药理学实验设计和药物临床前研究的共性方法 与思路为核心的教学模式，通过学习，使学生较扎实地掌握药理学实验设计的要 素及原则、新药药效学临床前研究的共性方法与思路，为我院在药理学、毒理学 及生理与病理生理学等专业进一步开设综合设计性、探索研究性的实验教学课 程、顺利开展我校大学生创新性实验计划、切实培养学生创新意识、提升创新能 力等诸方面提供方法学与研究思路的理论支撑。 本讲义在参考 《The Pharmacological Basis of Therapeutics》、《药理实验方法 学》、《中药药理研究方法学》、《实验药理学》等专著的基础上，结合我校注重培 养学生创新意识、提升创新能力的精神要求来编写，作为昆明医学院本科生、硕 士、博士研究生授课的依据。 编者 2012 年12 月 2 第一章 总论  药理学实验设计及新药药效学研究思路与方法 沈志强 教授 第一节 药理学实验设计 药理学研究的目的是通过实验研究来认识药物作用的特点和规律，为开发和 评价药物提供科学依据。在进行药理学科学研究之前，需要制定完善的研究设计 方案，那么什么样的设计方案才称得上是比较完善的呢？一般来说，完善的设计 方案需具备以下几个条件：实验所需的人力、物力和时间资源，实验设计的 “三 要素”和 “六原则”均符合专业和统计学要求，对实验数据的收集、整理、分析 等有一套规范的规定和正确的方法。而准确把握研究设计的 “三要素和六原 则”，是药理学实验设计的核心。 一、 实验设计的 “三要素” 1.实验对象：实验研究的客体即为实验对象或称为受试对象。如