包装材料使用过程中的注意事项.PPT

包裝 蔣禮恆 閆寧 編寫 2009 / 05 / 08 主要內容 包裝的目的 包裝材料的研究及国际标准进展 如何保证所购保准包装材料的质量 有效期的验证研究 包裝材料的選擇 包裝的目的 延續滅菌後的效果到手術包使用前 保證無菌器械使用前還能保持無菌的狀態 空氣中都有一定量的微生物 包裝的材料、手段、存放的條件與方法等都會影響包裝的效果 包裝的目的 延續滅菌後的效果到手術包使用前 包裝材料的研究 歷史簡介 包裝材料的国际标准 ISO11607 ISO11607-1 最終滅菌醫療器械的包裝 ISO11607-2 灭菌包裹材料 要求和试验方法； ISO11607-3 纸袋、组合袋和卷材生产用纸 要求和试验方法； ISO11607-4 纸袋 要求和试验方法 ISO11607-5 纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷材 要求和试验方法 ISO11607-6 用于环氧乙烷灭菌或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 ISO11607-7 用于环氧乙烷或辐射灭菌的医用可密封无菌屏障系统生产用涂胶纸 要求和试验方法 ISO11607-8 蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 ISO11607-9 可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 ISO11607-10可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 包裝的國際標準ISO 11607 包裝的國際標準ISO 11607 包裝的國際標準ISO 11607 包裝的國際標準ISO 11607 包裝的國際標準ISO 11607 包裝的國際標準ISO 11607 ISO11607中與醫院直接有關的幾個部份 包裝材料的国际标准 基本要求； 滅菌劑進出；利于灭菌因子的进出，保证灭菌效果。 阻菌；屏障作用，保护灭菌物品，防止污染。 对人体无毒、无害；不脱屑和纤维，无远期不良影响。 抗潮能力 其它物理要求 包裝材料的基本要求 滅菌劑進出；利于灭菌因子的进出，保证灭菌效果。 滅菌劑；溼熱蒸氣、環氧乙烷、等離子體、氣體甲醛等。 高分子包裝材料?鈷60照射，如注射器 兩次性的包裝 第一次滅菌後再做第二次包裝，以彌補或加強包裝材料的弱點；例如先使用棉布包裝，滅菌後再用塑料袋密封儲存，延長存放期 內層與外層使用不同的包裝材料，互補不同材料間的弱點；例如內層使用縐紋紙，外層使用無紡布 包裝材料的基本要求 阻菌；屏障作用，保护灭菌物品防止污染 原理；滅菌劑進出前提下，阻止微生物的進出 孔徑(通路 / 路徑)，方便滅菌劑進出 孔徑大小；降低微生物進入風險 孔徑長短；延長微生物通過時間 圖片說明紙與棉布的阻菌與滅菌劑進出 包裝材料的基本要求 对人体无毒、无害；不脱屑和纤维，无远期不良影响 原材料是否含有對人體過敏的化學添加劑 棉布；漂白時的氯等 紙；原木漿的橡膠成分，漿化時添入的氯等 不脫屑和纖維 棉布的棉屑、棉絨、線頭等 無紡布的纖維 紙的掉屑 包裝材料的基本要求 抗潮能力 水是微生物載體 包材需要有抗潮溼的能力 抗水實驗 包裝材料的其它物理要求 如何保证所购保准包装材料的质量 鉴于市场上包装材料种类繁多，鱼目混珠质量参差不齐，医院应向企业索要以下資料； 阻菌力測試報告；美國Nilson實驗室或德國Aschaffenburg的SEGA實驗室 原材料技術指標；如前述的拉力、撕裂、爆破、懸垂、抗水等物理性測試 國家CDC的綜合性檢測報告 這些資料除第一次醫院進貨時需要外，每次進貨時也應要求該批次的技術指標或出廠驗貨報告 包装材料的质量 片材 片材；一片一片使用的包裝材料，如棉布、縐紋紙、無紡布與特衛強等 片材需經過反覆摺疊的包裝操作，將一個平面包裹後創造為曲折的通路 棉布； 柔軟適手，傳統使用的包裝材料，阻菌與抗水能力弱，但其他物裡表現佳 建議短期週轉快速的診療包，包裝手術衣洞巾孔巾鋪單等紡織品，可與其他阻菌與抗水效果好的片材共用 縐紋紙； 包装材料的质量 片材 片材；一片一片使用的包裝材料，如棉布、縐紋紙、無紡布與特衛強等 片材需經過反覆摺疊的包裝操作，將一個平面包裹後創造為曲折的通路 棉布； 適用於溼熱蒸氣、環氧乙烷或低溫甲醛滅菌 柔軟適手，傳統使用的包裝材料，阻菌與抗水能力弱，但其他物裡表現佳 建議使用在週轉快速的診療包，包裝手術衣洞巾孔巾鋪單等紡織物品，可與其他阻菌與抗水效果好的片材共用 縐紋紙； 適用於溼熱蒸氣、環氧乙烷或低溫甲醛滅菌 阻菌效果好，合格的產品具有一定的抗水能力 建議使用在各類手術器械包裝，尤其在非常備包，或與其他材料共用，如作為紡織物品的外包，或是與無紡布搭配互補使用 包装材料的质量 片材 無紡布； 適用於溼熱滅菌、低溫等離子、環氧乙烷或低溫甲醛滅菌等 柔軟適手，強度高、合格的產品阻菌與阻水能力強 建議使用