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一、填空题1.我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准
填空题
1.我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。
2.中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。
3.目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、
、 。
4.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 。
5.药物分析主要是采用 或 等方法和技术,研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门 的方法性学科。
6.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。
7.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的______,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。
8.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用__________。
9.氯化物检查是根据氯化物在__________介质中与_______________作用,生成_________________浑浊,与一定量标准_________________溶液在_______________条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。
10.重金属和砷盐检查时,常把标准铅和标准砷先配成储备液,这是为了_______________。
11.巴比妥类药物的母核为 ,为环状的 结构。巴比妥类药物常为 结晶或结晶性粉末,环状结构 共热时,可发生水解开环。巴比妥类药物本身 溶于水, 溶于乙醇等有机溶剂,其钠盐 溶于水而 溶于有机溶剂。
12.巴比妥类药物的环状结构中含有 ,易发生 ,在水溶液中发生 级电离,因此本类药物的水溶液显 。
13.硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应,生成 ,加热后,沉淀转变成为 。
14.苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物 。酸度检查主要是控制 的量。
15.巴比妥类药物的含量测定主要有: 、 、 、
四种方法。
16.芳酸类药物的酸性强度与 有关。芳酸分子中苯环上如具有 、 、 、 等电负性大的取代基,由于 能使苯环电子云密度降低,进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加,使质子较易解离,故酸性 。
17.具有 的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下,与 反应,生成 色配位化合物。反应适宜的pH为 ,在强酸性溶液中配位化合物分解。
18.阿司匹林的特殊杂质检查主要包括 以及 检查。
19.对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中,露置日光或遇热受潮时,也可生成 ,再被氧化成 ,色渐变深,其氨基容易被羟基取代而生成3,5,3,5-四羟基联苯醌,呈明显的 色。中国药典采用 法进行检查。
20.阿司匹林的含量测定方法主要有 、 、 。
21.芳胺类药物根据基本结构不同,可分为 和 。
22.对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有 结构,能发生重氮化-偶合反应;有 结构,易发生水解。
23.利多卡因在酰氨基邻位存在两个甲基,由于 影响,较 水解,故其盐的水溶液比较 。
24.对乙酰氨基酚含有 基,与三氯化铁发生呈色反应,可与利多卡因和醋氨苯砜区别。
25.分子结构中含 或 基的药物,均可发生重氮化-偶合反应。盐酸丁卡因分子结构中不具有 基,无此反应,但其分子结构中的 在酸性溶液中与亚硝酸钠反应,生成
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