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检验试剂之未来方向.ppt

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检验试剂之未来方向

產業弱勢(WEAKNESS) 1. 檢測診斷試劑之功能是在預防上,不若農藥或動物用藥品提供動植物直接之保護或治療,故其基本市場之開發較為不易。 2. 大多數之動植物及其產品價格均不高,所生產之檢測診斷鑑定試劑售價相對亦無法提高,業界易有生產成本無法回收之疑慮。 3. 由於生物具有變異性,尤其微生物之變異性更快,故目前檢測鑑定有害生物之試劑其靈敏度並無一定標準,造成不同廠牌之試劑檢測結果常有不同情形發生。在藥物殘留檢測部分國內亦無認證規範,影響產品輸出之競爭力。 4. 目前檢測診斷試劑產業規模仍為中小型企業,研發及量產能力與國外同類型產業相較之下明顯不足,且國內市場規模不夠大。 5. 走私之動物用藥品及農藥的使用,可能成為檢測診斷試劑無法檢測涵蓋之範圍,易引起使用者對檢測試劑檢測結果正確與否之疑慮,增加是市場拓展之難度。 6. 診斷試劑產業界因著重於人醫市場,對於動植物有害生物專業知識之瞭解較為薄弱,限縮了發展空間。 產業機會(OPPORTUNITY) 1. 國內具有相當豐沛之動物用藥品、農藥、動植物有害生物診斷鑑定之人力資源,包括行政機關、學術研究機構等,對於疫情之掌控相當迅速,對特定有害生物診斷鑑定技術之開發能力極強,亦具國際水準,可透過產學合作方式將技術成果轉移業界。 2. 藥物殘留檢驗試劑產業因為歐盟與美日等國對食品安全的要求逐年增加,在近幾年已被大陸與東南亞等國家列為產業發展推動之主要項目。而政府與人民對於農產品安全之意識大幅提升,使得藥物殘留與病原檢測試劑的應用率逐年擴大,市場發展空間亦相對增加。 3. 人 畜共通傳染病領域普受世界各國之重視,許多疾病國內尚未有人體上發生之報告,但卻在家畜禽上有發生紀錄,獸醫界擁有該等微生物資源,可用作診斷試劑之開發基礎。 產業威脅(THREATEN) 1. 國內生技公司所開發之診斷試劑市場大都以人醫使用為主,對於動植物有害生物之診斷試劑之研發大都屬於非主力項目或新興部門,易受市場因素影響而撤守。 2. 部分國外已開發完成極為受歡迎之技術平台如單一步驟免疫層析技術平台所需之專利費用極高,導致所生產之產品價格無法下降,以致無市場競爭力。 3. 歐盟與美日等產業大國早已進駐中國與東南亞市場,壓縮本國跨國競爭的空間,使台灣在檢測診斷試劑外銷方面目前仍處於劣勢。 疾病檢測 .tw/love-life/astrology/psychology_test/psychotest/psycho2.php?maindocid=142 滴血認親的原理 同類型的抗原、抗體可以結合,然後因為重量而沉積下來。舉例來說,A型血與B型血滴在一起,A型血的A抗原會和B型血的A抗體結合,B型血的B抗原會和A型血的B抗體結合,產生很多沉澱的顆粒,看起來「不相融」,也就是民間傳說中的沒有血緣關係。 血液一旦滴入清水裡,絕對不可能維持「一滴血」的原狀。因為紅血球只有一層脆弱的細胞膜,由於滲透壓的差異,清水會立即滲入細胞內,將紅血球脹破。這時即便抗原能和抗體結合,量也不像血滴型態時那麼大,所以怎麼看都是融合的。 血型遺傳的關係 病毒刺激人體免疫系統產生干擾素 人類感染流感病毒實驗中,病毒(Virus)、?干擾素(Interferon),抗體(Antibodies)生產過程 非特異性防禦:包括解剖障礙、?抑制劑、?吞噬功能、?發燒、炎症與干擾素(IFN)? 特定的防禦:包括抗體和細胞介導的免疫功能。 外來的核酸、細胞與蛋白質促使人體產生干擾素α、干擾素β和干擾素γ 干擾素對已感染細胞作用 干擾素不直接消滅病毒,而是對抗病毒繁殖 抑制病毒mRNA製造 抑制病毒mRNA製造蛋白質 干擾素對未感染細胞作用 醫學應用 干擾素已用在病毒感染(乳頭和尖銳、單純皰疹和?B、C型肝炎)和癌症(毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤和卡波氏肉瘤的愛滋病患者)治療?。干擾素β已用於治療復發性多發性硬化;干擾素γ用於慢性肉芽腫病。干擾素對其他病毒感染和癌症的效果及能誘導自體產生干擾素的物質研究,仍在持續中。 全文摘自Medical Microbiology;華肝基因 股份有限公司-.tw/ 檢驗試劑產品項目方面,近年來國內之研發單位與業界已能針對國內或國外市場需求,迅速開發各種產品。如腫瘤標識系列(鼻咽癌、大腸癌、前列腺癌等)、荷爾蒙(驗孕、排卵、甲狀腺等)、濫用藥物系列(甲基安非他命、嗎啡、大麻等)、藥物殘留系列(磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲基氧嘧啶、氯黴素等)。其中,檢驗藥物濫用以及藥物殘留系列產品的開發,使我國之免疫檢驗試劑製造技術,進入了難度更高的小分子藥物免疫檢驗試劑。而國內輸血傳染病檢驗試劑如B型肝炎,C型肝炎,AIDS的推出,不僅使進口產品價格大幅降低,並且逐漸地開拓免疫檢驗試劑的海外市場。此外並開始發展

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