关于胶囊，我们知道多少.DOC

关于胶囊，我们知道多少？ 由于携带方便,易于辨认和服用方便，胶囊剂已成为常用的口服给药剂型。对于这种在我们身边广泛使用的剂型，我们又了解多少呢？这一版我们就读者关心的问题介绍胶囊剂的一些相关知识。 　　一、概述 　　胶囊剂（capsules）是指将药物或辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中而制成的固体制剂。一般供口服，也有用于其他部位的，如直肠、阴道、植入等[1]。 　　若填充易风干的药物，可使囊壁软化。若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂，因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。 　　二、胶囊的优点[2](为什么要把药品装在胶囊里) 　　1.能掩盖药物不良嗅味，易于吞服。 　　2.提高药物稳定性：因药物装在胶囊壳中与外界隔离，避开了水分、空气、光线的影响，对不稳定的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用。 　　3.药物的生物利用度较高。胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不像片剂需在制片时受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。一般胶囊的崩解时间是30分钟以内，而片剂、丸剂是1小时以内。 　　4.可弥补其他固体剂型的不足。含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成胶囊剂，如维生素E胶丸、骨化三醇软胶囊。 　　5.可延缓药物的释放和定位释放药物。可将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中，达到缓释延效作用，如柳氮磺吡啶结肠溶胶囊，通过胃和小肠达到结肠后释放药物，避免药物对上消化道的刺激，可以克服部分患者服药后恶心、厌食、呕吐等不良反应。 　　三、分类 　　根据囊壳的差别,胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。 　　（一）根据囊壳的差别，通常将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊(胶丸)两大类。 　　1.硬胶囊（hard capsules）：是采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成均匀的粉末、颗粒、小片、小丸半固体或液体等，填装于空心胶囊中的胶囊剂[1]。如双歧杆菌胶囊、阿昔莫司胶囊等。 　　2.软胶囊（soft capsules）是将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适当的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于球形或橄榄形的软质囊材中的胶囊剂[1]。可用滴制法或压制法制备。软质囊材是由胶料（主要是明胶）、增塑剂（甘油、山梨醇等）、附加剂（防腐剂、香料、遮光剂等）或/和其他适宜的药用材料制成。软胶囊剂服用方便，起效迅速，服用量少，适用于多种病症，如藿香正气软胶囊、维生素A胶丸、骨化三醇软胶囊等。 　　（二）根据用途的特殊性，有肠溶胶囊和结肠靶向胶囊。 肠溶胶囊 系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得，或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成的胶囊剂[1]。其囊壳不溶于酸性的胃液，但能在碱性的肠液中溶解而释放药物成分，如雷贝拉唑肠溶胶囊、双氯芬酸钠肠溶胶囊等。肠溶胶囊可避免或减少对胃的刺激，另外，肠溶胶囊可避免某些在酸性环境下不稳定的药物受到胃酸的影响。 　　（三）根据特殊释放方法分类，有缓释胶囊及控释胶囊。 缓释胶囊：在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。如单硝酸异山梨酯缓释胶囊[1]。 和一般制剂相比，缓释胶囊具有以下优点：①服用方便。一般胶囊常需一日数次给药，而缓释胶囊通常只需每日给药1~2次。 ②缓释胶囊作用徐缓，避免了一般制剂频繁给药后，血药浓度波动过大的情况，因此，不良反应较一般制剂（普通片剂、胶囊）小。临床常见有布洛芬缓释胶囊、单硝酸异山梨酯缓释胶囊等。 控释胶囊：在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂，例如盐酸地尔硫卓控释胶囊[1]。目前这种剂型尚不常见。 　　四、相关问题 　　1 胶囊壳是由什么做的？人体能将胶囊壳消化吸收吗？ 　　大多数胶囊囊壳是由明胶制成。明胶本身是从胶原质中提取的一种水溶性蛋白质，可被人体蛋白水解酶消化而吸收。本身对人体无害。它易于溶于热水和温热的胃液中。明胶制成的胶囊壳在胃液中迅速溶解而释放内容物。 　　明胶在许多食品中被广泛应用，如布丁、甜食、蜜饯、咀嚼式糖果、糖衣、食物罐头以及蘸料。在食品中，明胶能够帮助食物凝固、变稠、稳定，是一种极受欢迎、富含营养与低脂肪的食物成分。 　明胶有多种类型。以骨骼为原料制得的骨明胶，质地坚硬，性脆且透明度差；以猪皮为原料制得的猪皮明胶，富有可塑性，透明度好。为兼顾囊壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想。药用胶囊是由制药级明胶制成，该级别明胶符合用于药品的严格质量要求。 　　硬质或软质胶囊的囊壳多以明胶为原料制成，现也用甲基纤维素、海藻酸钙（或钠盐）、聚乙烯醇、变性明胶及其他高分子材料，以改变胶囊剂的溶解性能。为增加胶囊囊壳的韧性与可塑性