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手性高效液相色谱法检测恩替卡韦中光学异构体杂质的含量-分析化学
37 ( FENX I HUAXUE ) 8
2009 8 Ch inese Journal o f A na ly tica l Chem istry 1206 ~ 1210
王文娜 邓桂凤 张玲娣 姚彤炜*
(, 3 100 31)
Chiralpak AD-H ( 250 mm 46 mm, 5 m ) , ( NP-H PLC )
, ( 701218 005 005, V/V) ,
05 m L /m in 26 1 nm, 42
012 m g / L, 025 ~ 40 mg /L RSD 40%
, 870% ~ 1008% R SD 30% , 982% ~ 1104%
RSD 30%
, , ,
1
, ,
: -,
[ 1, 2]
2005 3 FDA HBV ( entecavir,
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ETV, Baraclude)
( 1) ,
, H BV
( dGTP ) , H BV-DNA
, H BV
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,
,
H PLC
,
2
21
LC- 10A SPD-10A ( ) Chira lp ak AD-H
( 250 mm 46 mm, 5 m, D iace l) ( TED IA ) ( Burd ick Jack son)
( TED IA ) ( ) ( ,
) ( 9987% , )
22
: ChiralpakAD-H : ( 701218005
005, V/V) 05 mL /m in 261 nm : : 0005 AU FS 20 L
2008-12-29 2009-04-29
* E-m ail: rethem@ 163. com
8 :
1207
23
231 50 mL ,
, , ( 500 mg /L ) 2 mL 10 mL , -
( 5050, V/V) ( ) , ( 100 m g /L )
, 100
232 100 m L, ,
, ( 50 m g /L ) 2 mL 10 mL , ,
( 10 m g /L )
233 2 mL 4 mL
10 mL , , 20 m g /L
3
31
1, , ,
, , , , ,
, , 118,
1
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