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序
号 考核规范条文号 质量管理体系文件编号及条款号 考核记录(考核要求在质量体系文件中有无反映,是否符合,执行记录及效果) 1 *4.1
4.1.1
4.1.2
4.1.3
法律地位
依法设置的机构,必须是一个能独立承担法律责任的实体,具有政府主管部门依法设置的文件,其负责人应具有法定代表人资格证明和相应的主管部门的聘任文件。
被授权建立的机构,具有政府主管部门同意授权的文件,其负责人应具有法定代表人资格证明和相应的主管部门的聘任文件。如授权单位建立的机构是某个组织的一部分,则应当有独立的建制,其负责人应当有法定代表人的委托书。
如果被授权建立的机构所在的组织还从事授权项目以外的活动,为了鉴别潜在的利益冲突,应界定该组织中涉及授权项目或对授权项目有影响的关键人员的职责。 2 4.2
*4.2.1
法律责任
机构必须遵守国家有关的计量法律、法规,履行计量法律、法规所赋予的职责,以符合本规范要求的方式从事计量检定、校准和检测活动,并能满足顾客的需要。 3 *4.2.2 机构必须完成政府计量行政部门下达的为实施计量法提供技术保障的各项任务,并接受政府计量行政部门的监督和管理。 4 4.3
*4.3.1 基本条件
机构的管理体系应覆盖机构在固定的设施内、离开固定设施的场所或在相关的临时场所或移动的设施中进行的全部计量检定、校准和检测工作。 5 *4.3.2 机构应:
有相应的管理人员和技术人员,不考虑他们的其他职责,他们应具有所需要的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检定、校准和/或检测程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施;
有相应的措施,以保证机构负责人和员工的工作质量不受任何内部和外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响;
有文件化的政策和程序,以保护顾客的机密信息和所有权,包括保护电子存储和传输结果的程序;
有文件化的政策,以避免参与任何可能降低其能力、公正性、诚实性、独立判断力或影响其职业道德的活动;
规定机构的组织和管理机构,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系;
规定对检定、校准和检测质量有影响的所有管理、操作、验证和核查人员的职责、权力及相互关系;
由熟悉检定、校准或检测的方法、程序、目的和结果评价的监督人员对从事检定、校准和检测的人员(包括在培员工)实施有效监督;
有技术负责人,全面负责技术运作和确保机构运作质量所需的资源;
指定一名人员为质量负责人,不管现有的其他职责,应赋予其在任何时候都能保证与质量相关的质量体系得到实施和遵循的责任和权力,质量负责人应有直接渠道接触决定政策和资源的机构负责人;
指定关键管理人员(如技术负责人和质量负责人)的代理人;
确保机构人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。 6 4.3.3 机构负责人应确保在机构内部建立适宜的沟通机制,并就与管理体系有效性有关的事宜进行沟通。 7 *5.1 总要求
机构应按照本规范的要求建立与其活动范围相适应的管理体系。形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。机构应:
a)识别管理体系以及检定、校准和检测的实施所需的过程及其在组织中的应用;
b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;
d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监督;e)监督和分析这些过程;
f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
机构应按本规范的要求管理这些过程。
针对机构所选择的任何影响校准和检测的分包过程,机构应确保对其实施控制。对这类分包过程的控制应在管理体系中加以识别。
注:上述管理体系所需要的过程应当包括与管理活动,资源提供,检定、校准和检测实施和体系改进有关的过程。 8 *5.2 管理职责
机构负责人应通过以下活动,对其建立、实施管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:
a)向机构传达满足法律、法规、规范和顾客要求的重要性;;
b)制定质量方针;
c)确保质量目标的制定;
d)进行管理评审;
e)确保资源的获得:
f)当策划和实施管理体系的变更时,应确保维持管理体系的完整性。
9 *5.3.1 总则
机构应将其政策、制度、计划、程序和作业指导书制定成文件,并达到确保机构的检定、校准和检测结果质量所需要的程度。体系文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。 10 *5.3.2 质量方针
机构管理体系中与质量有关的政策,包括质量方针声明,应在质量手册(不论如何称谓)中阐明。应制定总体目标并在管理评审时加以评审。质量方针声明由机构负责人授权发布,至少包括下列内容:
a)机构管理层对良好职业行为和为顾客提供检定、校准
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