HPLC法测定丹参酚酸渗透泵片中丹酚酸B的含量.pdfVIP

第24卷第5期 广 东 药 学 院 学 报 V01．24No．5 2008年 10月 JOURNALOFGUANGDONGCOLLEGEOFPHARMACY Oct．2008 HPLC法测定丹参酚酸渗透泵片中丹酚酸B的含量 李宁，徐文进，高崇凯 (广东药学院 药科学院，广东广州510006) 摘要：目的建立测定丹参酚酸渗透泵片中丹酚酸B含量的方法。方法 采用高效液相色谱法 ，色谱柱为 Diamonsilc。(250mm x4．6mm，5Ixm)，流动相：甲醇-乙腈-水一甲酸 (体积比3O：10：59：1)，流速 1．0mL ·rain～，检测波长286nm。结果 丹酚酸 B 的质量浓度在20～80 g／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0．9995)，精密度、重复性、稳定性及加样回收率结果均 能满足分析要求。结论 本法准确、专属性好 、简便，可用于丹参酚酸渗透泵片的质量控制。 关键词：高效液相色谱法；丹酚酸B；丹参酚酸渗透泵片 中图分类号：R284．2 文献标识码 ：A 文章编号：1006—8783(2oo8)05—0469—03 ContentanalysisofsalvianolicacidB inthecontrolledporosityosmoticpumptablets LINing，XUWen-jin，GAOChong—kai (DepartmentofPharmacy，GuangdongCollegeofPharmacy，Guangzhou，Guangdong510006，China) Abstract：0bjectiveToestablishanHPLCmethodfordeterminingthecontentofsalvianolicacidBinsalvianolicacidB—based controlledporosityosmoticpumptablets．MethodSalvianolicscidBwasanalyzedonaDiamonsilCl8column(250mm ×4．6mm， 5m)．Themobilephaseconsistedofmethanol—acetonitrile—water—methanoicacid(30：60：59：1)attheflowrateof1．0mL·rain～． Thedetectionwavelengthwas286nm．ResultsThestandardcurvesofsalvianolicacidBwerelinearovertheconcentrationrangeof20— 100 g·mL (r=0．9995)withsatisfiedprecision，repetition，stabilityandrecovery．ConclusionThemethodisconvenient， accurateandspecific，whichcouldbeusedofrthequalitycontrolofsalvianolicacidB-basedosmoticpumptablets． Keywords：HPLC；salvianolicacidB；controlledporosityosmoticpumptablets 丹参酚酸渗透泵控释片的主要有效成分是丹参 参酚酸渗透泵控释片研制的前提。 酚酸，临床上用于治疗冠心病和脑动脉硬化 ¨J。目 1 仪器与试药 前国内在丹参酚酸的开发主要集中在静脉注射粉 针。但丹参酚酸静脉注射后在体内分布快，消除陕， 高效液相色谱仪：LC一10ATVP泵，SPD-10AVP 每天 1次静注，给药 7h后，体内药物存 留不到 紫外检测器 (日本SHIMADZU公司)；色谱工作站： I％ J 。 如多次静注，顺应性也差。应用渗透泵控 HW．2000(南京千谱软件有限公司)。 释片技术，在 12h内药物零级释放，有利于药物在 丹酚酸B对照品(中国药品生物制品检定所， 体内形成平稳的血药浓度，延长药物的有效作用时 批号：111562—200504)，甲醇、乙腈 (DIKMA公司)