HPLC法测定双氯芬酸钠凝胶的含量及有关物质.pdfVIP

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2017-07-11 发布于北京
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HPLC法测定双氯芬酸钠凝胶的含量及有关物质.pdf

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齐鲁药事 ·QilnPha}maceuticalAffairs2008Vol27，No70 · 593 · mAU 原料适量，加辅料溶液制成处方量 8O‰、100‰ 、l2O％的供 175 试品溶液，再分别用水稀释制成每 lmL中分别约含 8、lO、 t50 12t~g的溶液 (共 9份 )，摇匀；依法测定，平均回收率为 125 99．93％，相对平均偏差为 0．308％，结果见表 2。 100 表 2 咧收率试验结果 75 组别 g加入测定值网率均收率 50 ．．． m L g m L 25 8．06 99．88 7．98 99．38 0 8．12 IO0．25 25 10．0l IO0．30 0 10 20 m l“ l0．05 99．90 图 2 样品图潜 l0．14 99．8O 12．07 lO0．17 3 方法学验证 11．96 1O0．08 3．1辅料干扰实验取处方量辅料适量，按 “2．2”项下操作。 12．10 99．59 另取吡嘧司特钾对照品适量，用水溶解并定量配制成 lOu,g 3．6稳定性试验取精密度试验项下的溶液，分别于配制后 ·mL 的溶液，进样测定。实验结果表明辅料不干扰酒石 0、2、4、8h测定，记录色谱图及峰面积，结果供试品溶液配制酸溴莫尼定的测定。后 8h内稳定，其相对标