HPLC法测定咳特灵颗粒中马来酸氯苯那敏的含量.pdfVIP

日药攀——臣露整罄蛋■ HPLc法测定咳特灵颗粒中马来酸氯 苯那敏的含量 硒 盛威，郭洁丽，李秀丽，江丽萍，罗 杰 (广州白云山和记黄埔中药有限公司，广东广州 邮编) 摘要：目的建 咳特灵颗粒的含量测定标准 以控制产品质量。方法 采用高效液相色谱法测定制剂中马来酸氯苯那敏的含 量，高效液相色谱条件：Hypersi1柱 (4．6mm×250mm，5 1)、流动相为乙腈一0．3％十二烷基硫酸钠溶液一磷酸 (65：35：0．02)：检 测波长为262nm。结果 高效液相法测定马来酸氯苯那敏，重复性好，精度高。结论 该方法可用于咳特灵颗粒中的马来酸氯苯 那敏的含量。 关键词 ：咳特灵颗粒；高效液相法 ；马来酸氯苯那敏 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号 ：1673—4610(2()(18)06一()(】4卜02 咳特灵颗粒 由小叶榕干浸膏和马 Au 甲醇制成每 1ml含 40 g的溶液 ，摇 来酸氯苯那敏组成的中西药制剂 ，具有 匀即得 。 镇咳，祛痰 ，平喘，消炎作用，用于治疗 2-2_2供试 品溶液的制备 取装量差异 急慢性支气管炎。收载于 生部颁 中药 项下的本 品内容物，研细，取 10g，精密 成方制剂标准，无含量测定，为提高产 称定，置具塞锥形瓶中，精密加入 甲醇 品质量的可控性，采用高效液相法测定 50ml，称定重量 ，超声处理 (功率 150 西药成分马来酸氯苯那敏的含量 。 w，频率 50kHz)30min，放冷 ，再称 定 重量，用 甲醇补足减失的重量 ，摇匀 ，滤 1仪器与试药 过 ，取续滤液 ，即得 。 Di0nexp680高效液相仪 ，ASI一100mAu 2．2．3空 白样品溶液的制备 自动进 样器 ，DAD检 测器 ；Sartorius 取缺马来酸氯苯那敏 的空 白样品 cp225d电子天平 ；sb25—12dtd超声清 约 10g，照供试品溶液的制备方法制备。 洗仪 (功率 】20w，频率 40kHz)马来 3 空白实验 酸氯苯那敏对照品 (批 号 1O0047— 2o()3)【5含量测定用)购于中国药品生 分取供试样品、对照品溶液和 阴 物制品检定所。 性对照样品适量 ，按拟定的含量方法 进行测定，结果阴性对照溶液无干扰 2 含量测定项 图2HPLC图 (见图)。 2．1色谱条件 4 方法学考察 色谱条件 ：色谱柱为 HypersilC。 (4．6mmx250mm，5u1)；流动相为 乙